Mottaglighet för sjösjuka och vestibulär tidskonstant
Deltagarna valdes ut från militärflottans besättningsmedlemmar innan aktiv segling påbörjades.
En vestibulär tidskonstant beräknades baserat på hastighetsstegstester på en roterande stol vid baslinjen, 3 månader och 6 månader efter aktiv seglingstjänst.
Ett sjösjukeformulär (WIKER) fylldes i under uppföljningsbesöken. studiedeltagarna delades in i tre grupper baserade på WIKER-poäng - mottaglig, icke-mottaglig och tillvänjning. Vestibulär tidskonstant jämfördes mellan studiegrupper.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Haifa, Israel, 2705335
- Israeli Naval Medical Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska manliga marinens seglare i grundutbildning
Exklusions kriterier:
- Historik av hörselnedsättning
- Otoskopiska fynd av öronpatologi
- En implanterad elektrod
- Ett fynd av vestibulopati vid otoneurologisk undersökning -
- Avbrytande av aktiv segling av någon anledning under studieuppföljning
- Återkallande av informerat samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: mottaglighet för sjösjuka och vestibulär tidskonstant
Alla studiedeltagare genomgick rotationsstolstestning i ett hastighetsstegsprotokoll för att bestämma den vestibulära tidskonstanten. testning utfördes vid baslinjen, innan aktiv tjänst påbörjades på ett fartyg, 3 månader och 6 månaders uppföljning efter början av aktiv segling. |
Tc utvärderades genom stegtestet med rotationshastighet med användning av OtoaccessTM-gränssnittet (Interacoustics Nydiag 200, Middlefart, Danmark).
Försökspersonerna sattes på den roterande stolen med videonystagmografiglasögon med huvuden stödda och lutade 30° framåt, vilket förde det horisontella halvcirkelformade kanalplanet vinkelrätt mot rotationsaxeln.
Standard videonystagmografitekniker användes för att registrera ögonrörelser.
Efter ögonrörelsernas kalibrering accelererades stolen kring giraxeln med 30°/sek2 till en maximal hastighet av 90°/sek, följt av rotation med konstant hastighet.
Efter 57 sekunders rotation med konstant hastighet, bromsades stolen ned till noll hastighet vid 30°/sek2.
Det beskrivna hastighetssteget genomfördes både medurs och moturs, vilket gav en total körtid på 4 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
6 månaders uppföljning av vestibulär tidskonstantmätning.
Tidsram: 6 månader
|
vestibulär tidskonstant i sekunder är mätningen av minskningen i maximal långsam fashastighet av ögonrörelser under nystagmus till 37 % av initialvärdet producerat av abrupt acceleration och deklarationer i en roterande stol - steghastighetsprotokoll.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IDF-1710-2016
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .