晕船敏感性和前庭时间常数
2022年12月12日 更新者：Medical Corps, Israel Defense Force
参与者是在开始航行之前从军事海军船员中挑选出来的。
前庭时间常数的计算基于在基线、3 个月和 6 个月后主动航行任务时在旋转椅上进行的速度步进测试。
在随访期间完成晕船问卷（WIKER）。 研究参与者根据 WIKER 评分分为三组 - 易感组、非易感组和习惯组。 比较研究组之间的前庭时间常数。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
67
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Haifa、以色列、2705335
- Israeli Naval Medical Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 20年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 接受基础训练的健康男性海军水手
排除标准：
- 听力损失史
- 耳朵病理学的耳镜检查结果
- 植入式电极
- 耳神经科检查发现前庭病 -
- 在研究随访期间因任何原因停止主动航行
- 撤销知情同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：晕船易感性和前庭时间常数
所有研究参与者都按照速度步长协议进行了旋转椅测试，以确定前庭时间常数。 测试是在基线、开始在船上现役之前、开始现役航行后 3 个月和 6 个月的后续行动中进行的。 |
使用 OtoaccessTM 接口（Interacoustics Nydiag 200，Middlefart，丹麦）通过旋转速度阶跃测试评估 Tc。
受试者坐在旋转椅上，戴着视频眼震描记术护目镜，头部得到支撑并向前倾斜 30°，从而使水平半规管平面垂直于旋转轴。
采用标准视频眼震描记术技术来记录眼球运动。
在眼球运动校准之后，椅子以 30°/sec2 的速度绕偏航轴加速到 90°/sec 的最大速度，然后以恒定速度旋转。
在恒速旋转 57 秒后，椅子以 30°/sec2 减速至零速度。
所描述的速度步骤顺时针和逆时针进行，总运行时间为 4 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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6 个月跟踪前庭时间常数测量。
大体时间：6个月
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以秒为单位的前庭时间常数是在眼球震颤期间眼球运动的最大慢相速度下降到初始值的 37% 的测量值，该初始值是由旋转椅 - 步进速度方案中的突然加速和声明产生的。
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月18日
初级完成 (实际的)
2020年1月26日
研究完成 (实际的)
2020年7月26日
研究注册日期
首次提交
2022年11月28日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月28日
首次发布 (实际的)
2022年12月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月12日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IDF-1710-2016
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
支持本研究结果的数据可应通讯作者 Tal D 的要求提供。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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