Podatność na chorobę morską i przedsionkowa stała czasowa
Uczestnicy zostali wybrani spośród członków załogi marynarki wojennej przed rozpoczęciem czynnej żeglugi.
Przedsionkową stałą czasową obliczono na podstawie testu prędkości na krześle obrotowym na linii podstawowej, 3 miesiące i 6 miesięcy po aktywnym żegludze.
Podczas wizyt kontrolnych wypełniano kwestionariusz dotyczący choroby morskiej (WIKER). uczestników badania podzielono na trzy grupy na podstawie wyniku WIKER – podatnych, niewrażliwych i habituujących. Przedsionkową stałą czasową porównano między badanymi grupami.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haifa, Izrael, 2705335
- Israeli Naval Medical Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowych marynarzy marynarki wojennej płci męskiej w szkoleniu podstawowym
Kryteria wyłączenia:
- Historia utraty słuchu
- Otoskopowe ustalenia patologii ucha
- Wszczepiona elektroda
- Stwierdzenie westibulopatii w badaniu otoneurologicznym -
- Przerwanie aktywnego żeglowania z jakiegokolwiek powodu podczas obserwacji po badaniu
- Wycofanie świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: podatność na chorobę morską i przedsionkową stałą czasową
Wszyscy uczestnicy badania przeszli test krzesła obrotowego w protokole krokowym prędkości w celu określenia przedsionkowej stałej czasowej. testy przeprowadzono na początku, przed rozpoczęciem czynnej służby na statku, 3 miesiące i 6 miesięcy po rozpoczęciu czynnej żeglugi. |
Tc oceniono za pomocą testu krokowego prędkości obrotowej przy użyciu interfejsu OtoaccessTM (Interacoustics Nydiag 200, Middlefart, Dania).
Osoby badane siedziały na krześle obrotowym w okularach wideonystagmograficznych z podpartymi głowami pochylonymi o 30° do przodu, ustawiając w ten sposób płaszczyznę poziomych kanałów półkolistych prostopadle do osi obrotu.
Do rejestrowania ruchów gałek ocznych zastosowano standardowe techniki wideonystagmografii.
Po kalibracji ruchów gałek ocznych fotel przyspieszano wokół osi odchylenia z prędkością 30°/s2 do maksymalnej prędkości 90°/s, a następnie obracano ze stałą prędkością.
Po 57 sekundach obracania się ze stałą prędkością krzesło zostało wyhamowane do prędkości zerowej przy 30°/s2.
Opisany etap prędkości przeprowadzono zarówno zgodnie z ruchem wskazówek zegara, jak i przeciwnie do ruchu wskazówek zegara, co dało całkowity czas przebiegu 4 minuty.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar stałej czasowej przedsionkowej po 6 miesiącach.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Przedsionkowa stała czasowa w sekundach jest miarą spadku maksymalnej prędkości ruchu gałek ocznych w fazie wolnej podczas oczopląsu do 37% wartości początkowej wywołanej gwałtownym przyspieszeniem i deklaracjami w krześle obrotowym – protokół prędkości krokowej.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IDF-1710-2016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .