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Suscetibilidade ao Enjôo e Constante de Tempo Vestibular

12 de dezembro de 2022 atualizado por: Medical Corps, Israel Defense Force

Os participantes foram selecionados entre os tripulantes da marinha militar antes do início da navegação ativa.

Uma constante de tempo vestibular foi calculada com base no teste de passo de velocidade em uma cadeira rotatória na linha de base, 3 meses e 6 meses após o dever de navegação ativa.

Um questionário de enjôo (WIKER) foi preenchido durante as visitas de acompanhamento. os participantes do estudo foram divididos em três grupos com base no escore WIKER - suscetível, não suscetível e habitual. A constante de tempo vestibular foi comparada entre os grupos de estudo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

67

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Haifa, Israel, 2705335
        • Israeli Naval Medical Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 20 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • marinheiros masculinos saudáveis ​​da Marinha em treinamento básico

Critério de exclusão:

  • Histórico de perda auditiva
  • Achados otoscópicos da patologia do ouvido
  • Um eletrodo implantado
  • Achado de vestibulopatia ao exame otoneurológico -
  • Interrupção da navegação ativa por qualquer motivo durante o acompanhamento do estudo
  • Retirada do consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: suscetibilidade ao enjôo e constante de tempo vestibular

Todos os participantes do estudo foram submetidos ao teste da cadeira rotatória em um protocolo de velocidade para determinar a constante de tempo vestibular.

os testes foram realizados na linha de base, antes de iniciar o serviço ativo em um navio, 3 meses e 6 meses após o início da navegação ativa.

A Tc foi avaliada pelo teste do degrau da velocidade rotacional usando a interface OtoaccessTM (Interacoustics Nydiag 200, Middlefart, Dinamarca). Os indivíduos foram sentados na cadeira rotatória usando óculos de videonistagmografia com as cabeças apoiadas e inclinadas 30° para frente, trazendo assim o plano dos canais semicirculares horizontais perpendiculares ao eixo de rotação. Técnicas padrão de videonistagmografia foram empregadas para registrar os movimentos oculares. Após a calibração dos movimentos oculares, a cadeira foi acelerada em torno do eixo de guinada a 30°/seg2 até uma velocidade máxima de 90°/seg, seguida de rotação a uma velocidade constante. Após 57 segundos de rotação em velocidade constante, a cadeira foi desacelerada até a velocidade zero a 30°/s2. A etapa de velocidade descrita foi conduzida no sentido horário e anti-horário, resultando em um tempo total de execução de 4 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição da constante de tempo vestibular de acompanhamento de 6 meses.
Prazo: 6 meses
A constante de tempo vestibular em segundos é a medida do declínio na velocidade máxima da fase lenta do movimento ocular durante o nistagmo para 37% do valor inicial produzido pela aceleração abrupta e declarações em uma cadeira rotatória - protocolo de velocidade do passo.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

26 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

26 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

7 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IDF-1710-2016

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Os dados que apóiam as descobertas deste estudo estão disponíveis mediante solicitação do autor correspondente, Tal D.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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