Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mottakelighet for sjøsyke og vestibulær tidskonstant

12. desember 2022 oppdatert av: Medical Corps, Israel Defense Force

Deltakerne ble valgt ut fra besetningen fra den militære marinen før aktiv seiling startet.

En vestibulær tidskonstant ble beregnet basert på hastighetstrinntesting på en roterende stol ved baseline, 3 måneder og 6 måneder etter aktiv seiltjeneste.

Et sjøsykespørreskjema (WIKER) ble fylt ut under oppfølgingsbesøk. studiedeltakerne ble delt inn i tre grupper basert på WIKER-score - mottakelig, ikke-mottakelig og tilvenning. Vestibulær tidskonstant ble sammenlignet mellom studiegruppene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

67

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel, 2705335
        • Israeli Naval Medical Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 20 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • friske mannlige marineseilere i grunnopplæring

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med hørselstap
  • Otoskopiske funn av ørepatologi
  • En implantert elektrode
  • Et funn av vestibulopati ved otoneurologisk undersøkelse -
  • Seponering av aktiv seiling uansett årsak under studieoppfølging
  • Tilbaketrekking av informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: mottakelighet for sjøsyke og vestibulær tidskonstant

Alle studiedeltakerne gjennomgikk roterende stoltesting i en hastighetstrinnprotokoll for å bestemme den vestibulære tidskonstanten.

testing ble utført ved baseline, før aktiv tjeneste på et skip, 3 måneder og 6 måneder oppfølging etter begynnelsen av aktiv seiling.
Diagnostisk test: roterende stoltesting i en hastighetstrinnprotokoll.
Tc ble evaluert ved rotasjonshastighetstesten ved bruk av OtoaccessTM-grensesnittet (Interacoustics Nydiag 200, Middlefart, Danmark). Forsøkspersonene ble sittende på den roterende stolen med videonystagmografibriller med hodet støttet og vippet 30° fremover, og dermed brakte det horisontale halvsirkulære kanalplanet vinkelrett på rotasjonsaksen. Standard videonystagmografi-teknikker ble brukt for å registrere øyebevegelser. Etter kalibrering av øyebevegelser ble stolen akselerert om giringsaksen med 30°/sek2 til en maksimal hastighet på 90°/sek, etterfulgt av rotasjon med konstant hastighet. Etter 57 sekunders rotasjon med konstant hastighet ble stolen bremset ned til null hastighet ved 30°/sek2. Det beskrevne hastighetstrinnet ble utført både med klokken og mot klokken, noe som ga en total kjøretid på 4 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
6 måneders oppfølging vestibulær tidskonstantmåling.
Tidsramme: 6 måneder
vestibulær tidskonstant i sekunder er måling av reduksjon i maksimal saktefasehastighet for øyebevegelser under nystagmus til 37 % av initialverdi produsert av brå akselerasjon og deklarasjoner i en roterende stol - trinnhastighetsprotokoll.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical Corps, Israel Defense Force

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

26. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

26. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IDF-1710-2016

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Dataene som støtter funnene i denne studien er tilgjengelig på forespørsel fra den tilsvarende forfatteren, Tal D.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere