Susceptibilité au mal de mer et constante de temps vestibulaire
Les participants ont été sélectionnés parmi les membres d'équipage de la marine militaire avant le début de la navigation active.
Une constante de temps vestibulaire a été calculée sur la base d'un test de vitesse sur une chaise rotative au départ, 3 mois et 6 mois après le service actif de navigation.
Un questionnaire sur le mal de mer (WIKER) a été rempli lors des visites de suivi. les participants à l'étude ont été divisés en trois groupes en fonction du score WIKER - sensibles, non sensibles et accoutumants. La constante de temps vestibulaire a été comparée entre les groupes d'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Haifa, Israël, 2705335
- Israeli Naval Medical Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- hommes en bonne santé marins de la Marine en formation de base
Critère d'exclusion:
- Antécédents de perte auditive
- Résultats otoscopiques de la pathologie de l'oreille
- Une électrode implantée
- Une découverte de vestibulopathie à l'examen otoneurologique -
- Arrêt de la navigation active pour quelque raison que ce soit pendant le suivi de l'étude
- Retrait du consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: susceptibilité au mal de mer et constante de temps vestibulaire
Tous les participants à l'étude ont subi un test de chaise rotative dans un protocole d'étape de vitesse pour déterminer la constante de temps vestibulaire. les tests ont été effectués au départ, avant de commencer le service actif sur un navire, suivi de 3 mois et 6 mois après le début de la navigation active. |
Tc a été évalué par le test de vitesse de rotation en utilisant l'interface OtoaccessTM (Interacoustics Nydiag 200, Middlefart, Danemark).
Les sujets étaient assis sur la chaise rotatoire portant des lunettes de vidéonystagmographie, la tête appuyée et inclinée de 30° vers l'avant, amenant ainsi le plan horizontal des canaux semi-circulaires perpendiculaire à l'axe de rotation.
Des techniques standard de vidéonystagmographie ont été utilisées pour enregistrer les mouvements oculaires.
Suite à l'étalonnage des mouvements oculaires, la chaise a été accélérée autour de l'axe de lacet à 30°/sec2 jusqu'à une vitesse maximale de 90°/sec, suivie d'une rotation à vitesse constante.
Après 57 secondes de rotation à vitesse constante, le fauteuil a été décéléré jusqu'à une vitesse nulle à 30°/sec2.
L'étape de vitesse décrite a été effectuée à la fois dans le sens des aiguilles d'une montre et dans le sens inverse des aiguilles d'une montre, ce qui donne un temps d'exécution total de 4 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de la constante de temps vestibulaire de suivi à 6 mois.
Délai: 6 mois
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La constante de temps vestibulaire en secondes est la mesure de la diminution de la vitesse maximale de la phase lente du mouvement oculaire pendant le nystagmus à 37 % de la valeur initiale produite par une accélération brusque et des déclarations dans une chaise rotative - protocole de vitesse de pas.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IDF-1710-2016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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