Tengeribetegségre való hajlam és a vestibularis időállandó
A résztvevőket a katonai haditengerészet legénységei közül választották ki az aktív vitorlázás megkezdése előtt.
A vesztibuláris időállandót egy forgó széken végzett sebességlépés-teszt alapján számítottuk ki az alapvonalon, 3 hónappal és 6 hónappal az aktív vitorlás szolgálat után.
A tengeribetegség kérdőívét (WIKER) az utóellenőrző látogatások során töltötték ki. A vizsgálatban résztvevőket három csoportra osztották a WIKER pontszám alapján: érzékenyek, nem fogékonyak és szoktatók. A vesztibuláris időállandót összehasonlították a vizsgált csoportok között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Haifa, Izrael, 2705335
- Israeli Naval Medical Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges férfi haditengerészeti matrózok alapkiképzésen
Kizárási kritériumok:
- A halláskárosodás története
- A fül patológiájának otoszkópos lelete
- Beültetett elektróda
- Vestibulopathia megállapítása az otoneurológiai vizsgálat során -
- Aktív vitorlázás bármilyen okból történő megszakítása a vizsgálat követése során
- A tájékozott beleegyezés visszavonása.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: tengeribetegségre való hajlam és a vestibularis időállandó
A vizsgálat valamennyi résztvevője forgatószék-teszten esett át sebességlépéses protokollban, hogy meghatározzák a vesztibuláris időállandót. A tesztelést az alapállapotban, az aktív hajózás megkezdése előtt végezték el, az aktív vitorlázás megkezdése után 3 és 6 hónapos követés. |
A Tc-t az OtoaccessTM interfész segítségével (Interacoustics Nydiag 200, Middlefart, Dánia) a forgási sebesség lépéses teszttel értékeltük ki.
Az alanyok a forgószéken videonisztagmográfiai szemüveget viseltek, fejüket megtámasztva és 30°-kal előre döntötték, így a vízszintes félkör alakú csatornák síkja merőleges volt a forgástengelyre.
A szemmozgások rögzítésére szabványos videonisztagmográfiai technikákat alkalmaztak.
A szemmozgások kalibrálását követően a széket az elfordulás tengelye körül 30°/sec2 sebességgel 90°/sec maximális sebességre gyorsították, majd állandó sebességgel forgatták.
57 másodperces állandó sebességű forgás után a széket 30°/sec2 sebességgel nulla sebességre lassították.
A leírt sebességlépést az óramutató járásával megegyezően és azzal ellentétes irányban is végrehajtottuk, így a teljes futási idő 4 perc volt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
6 hónapos követés a vestibularis időállandó mérése.
Időkeret: 6 hónap
|
A vesztibuláris időállandó másodpercben a nystagmus alatti szemmozgás maximális lassú fázissebességének a kezdeti érték 37%-ára csökkenésének mérése, amelyet egy forgószékben történő hirtelen gyorsítás és nyilatkozatok eredményeznek – lépéssebesség protokoll.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IDF-1710-2016
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a forgószék tesztelése sebességlépéses protokollban.
-
New York UniversityBefejezve