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フォローアップとステロイド治療は腸重積症をもたらす

2025年2月4日 更新者:Tuğba Acer Demir、Baskent University

小児の腸重積症におけるフォローアップとステロイド治療結果の比較

腸重積症の治療における治療介入は、静水圧または空気圧整復および開腹による手動整復です。 また、回腸重積症の一部の症例では、短期間の観察で腸重積が消失することが知られており、回腸重積症では開腹を決定せずにしばらく経過観察することが受け入れられている治療法です。 研究者が実施した研究では、81 人の患者のうち 17 人が経過観察で自発的に開口し、それ以上の治療は必要なかったと報告しました。 静水圧または空気圧による縮小には、腸穿孔のリスクが 0.8% あり、細菌の移動による発熱が一般的であり、敗血症も報告されており、カテーテル挿入による肛門裂傷が見られます。 赤ちゃんや子供のストレス、心理学、腹痛は、測定できないその他の負の側面です。 報告された研究では、HSP 患者がステロイド治療中に腸重積と診断され、患者が腹腔鏡検査に連れて行かれたとき、患者の腸重積が開かれたことが観察されました。 同じ研究で、著者らは、HSP と診断された 4 人の患者をステロイド治療のみで追跡調査し、これらの患者のうち 3 人で他の介入を必要とせずに腸重積が開放されたことを観察したと述べています。

ステロイドは、急性アレルギー反応、細気管支炎、喘息、喉頭炎、浮腫治療、気管支鏡検査、挿管、抜管薬などの場合に単回投与 (1 mg/kg) として使用されます。 文献を精査すると、単回投与、少量 (1 mg/kg) のステロイド療法には副作用がないことが示されています。 研究者は、ステロイドがその抗炎症効果でパイエル板の肥厚を減らし、鬱血した腸重積を緩和することにより、他の使用領域と同様に浮腫を緩和すると予測しています. したがって、幼児や子供では、穿孔や感染(敗血症)や放射線被ばくのリスクがある静水圧または空気圧式整復の必要がなくなり、患者はこの介入治療を適用する必要なく健康を取り戻すことができます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

腸重積症の治療における治療介入は、静水圧または空気圧整復および開腹による手動整復です。 さらに、静水圧または空圧整復では到達できない回腸重積症の一部の症例では、腸重積が短期の観察および制御超音波(USG)で消失することが知られており、それは経過観察のための受け入れられた治療です。開腹術の決定を下すことなく、回腸の場合に。 研究者が実施した研究では、81 人の患者のうち 17 人が経過観察で自発的に開口し、それ以上の治療は必要なかったと報告しました。

静水圧または空気圧式整復では、乳児または小児患者の肛門から直腸にカテーテルを挿入し、液体または気体が漏れないようにカテーテル バルーンを膨らませます。 その後、バリウム、生理食塩水 (SF)、または空気がこのプローブを通して制限された圧力で与えられ (腸穿孔のリスクがあるため制限された圧力が与えられます)、患者はじっとしているように試みられ、X 線透視下で画像が撮影されます。経験豊富な放射線科医がいて、SF が与えられ、続いて USG が与えられます。 この処置では、腸穿孔のリスクが 0.8% あります。 同時に、細菌の転移による発熱が一般的であり、敗血症も報告されています。 カテーテル法による肛門裂傷は、処置後に温水パッドを適用して治療することを試みています。 手技のフォローアップはスコープの下で行われるため、患者も放射線にさらされます。 赤ちゃんや子供のストレス、心理学、腹痛は、測定できないその他の負の側面です。

その他の治療法として、手術には皮膚に傷が残る、癒着や癒着による腸閉塞のリスク、外科的処置としての麻酔のリスク、出血や感染のリスクなどの弊害があります。

報告された研究では、HSP 患者がステロイド治療中に腸重積と診断され、患者が腹腔鏡検査に連れて行かれたとき、患者の腸重積が開かれたことが観察されました。 同じ研究で、著者らは、HSP と診断された 4 人の患者をステロイド治療のみで追跡調査し、これらの患者のうち 3 人で他の介入を必要とせずに腸重積が開放されたことを観察したと述べています。 別の研究では、9回再発した腸重積の症例が報告され、根本的な原因を調査した後、著者は、唯一の原因がリンパ系過形成であることを発見し、この患者にステロイド治療を適用した後、腸重積は再発しなかったと報告しました. . 別の研究では、著者らは再発性腸重積症の2つのケースでリンパ系過形成以外の原因を検出せず、その成功はステロイド治療で達成されました. ステロイド療法を静水圧または空気圧式整復と併用すると、静圧式または空気圧式整復療法のみを受けた患者よりも再発率が低いことが報告されていますが、研究ではこの方向に違いは見られませんでした.

腸重積症の 95% は特発性です。 これらの患者では、腸重積は、感染に反応して肥厚したパイエル板 (腸壁のリンパ組織) によって引き起こされると考えられています。 ロタウイルスワクチン接種後の腸重積の頻度の増加は、この考えを支持しています.

ステロイドは、急性アレルギー反応、細気管支炎、喘息、喉頭炎、浮腫治療、気管支鏡検査、挿管、抜管薬などの場合に単回投与 (1 mg/kg) として使用されます。 文献を精査すると、長期にわたる高用量のステロイド療法には副作用がありますが、単回投与の少量 (1 mg/kg) のステロイド療法には副作用がないことが示されています。 救急科に来院した患者で必要に応じて使用されるこの治療法は、腸重積患者のHSP患者では単独で使用され、再発を予防するために腸重積の再発症例では治療後に静水圧または空気圧の減少と組み合わせて使用​​されることがわかります。再発のリスクを減らすために。

最近ではUSGの多用により、腸重積症の早期診断が多く、早期に発見された腸重積症の予後は良好です。 捜査官が過去 10 年間の患者を調べたところ、患者の 80% が 24 時間未満の苦情期間と診断されていることがわかりました。

研究者は、ステロイドがその抗炎症効果でパイエル板の肥厚を減らし、鬱血した腸重積を緩和することにより、他の使用領域と同様に浮腫を緩和すると予測しています. したがって、幼児や子供では、穿孔や感染(敗血症)や放射線被ばくのリスクがある静水圧または空気圧式整復の必要がなくなり、患者はこの介入治療を適用する必要なく健康を取り戻すことができます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

92

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥、06490
        • Baskent University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1ヶ月~4年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • Başkent University Ankara Hospital Pediatric Emergency Polyclinicに申請した人、
  • USGにより腸重積症と診断され、
  • 小児外科を受診しました
  • インフォームド コンセントは、家族に治療オプションを説明することによって得られました。

除外基準:

  • 腹部診察でのびまん性の圧痛と防御、
  • 苦情の期間が 24 時間を超えている。
  • 超音波所見で腸の血液供給が減少すると、
  • 立位腹部レントゲンで遊離空気のある患者、
  • -緊急の外科的介入を必要とする病理学の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:ファローアップ
腸重積症と診断された、家族に治療の選択肢を説明することでインフォームド コンセントが得られた、腹部診察で圧痛がない、訴えの期間が 24 時間未満である、合併症の所見がない、点滴による水分補給のみであり、4 時間後に超音波検査が繰り返される(臨床的および身体的検査)検査所見のモニタリング)
実験的:単回投与ステロイド治療
腸重積症と診断され、家族に治療法の選択肢を説明することでインフォームド コンセントが得られ、腹部診察で圧痛がなく、愁訴の期間が 24 時間未満であり、合併症の所見がなく、メチルプレドニゾロン 1 mg/kg が単回投与され、超音波検査が繰り返された 4数時間後(臨床および身体検査所見をモニタリング)
単回投与、1mg/kg
他の名前:
  • ステロイド

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腸重積症の治療
時間枠:4時間後
超音波検査で腸重積のない参加者の割合
4時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ender Fakıoğlu、Baskent Univesity

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年12月24日

一次修了 (実際)

2023年12月24日

研究の完了 (実際)

2023年12月24日

試験登録日

最初に提出

2022年11月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月29日

最初の投稿 (実際)

2022年12月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月4日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

記事が公開された後、同僚が必要とし、望んでいる場合、IPD を共有できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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