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Seguimiento y resultados del tratamiento con esteroides en la intususcepción

4 de febrero de 2025 actualizado por: Tuğba Acer Demir, Baskent University

Comparación de los resultados del seguimiento y del tratamiento con esteroides en la invaginación intestinal en niños

Las intervenciones de tratamiento en el tratamiento de la intususcepción son la reducción hidrostática o neumática y la reducción manual con laparotomía. Además, se sabe que en algunos de los casos de intususcepción ileoileal, la intususcepción desaparece en la observación a corto plazo y es un tratamiento aceptado para el seguimiento durante un tiempo en casos ileoileales sin tomar una decisión de laparotomía. En un estudio que realizaron los investigadores, informaron que 17 de 81 pacientes tuvieron apertura espontánea durante el seguimiento y no requirieron tratamiento adicional. La reducción hidrostática o neumática tiene un 0,8% de riesgo de perforación intestinal, es común la fiebre por translocación bacteriana, también se ha reportado septicemia y se observan fisuras anales por cateterismo. El estrés del bebé o del niño, la psicología, el dolor abdominal son otros aspectos negativos que no se pueden medir. En un estudio que se reportó un paciente con PSH fue diagnosticado con invaginación intestinal mientras estaba en tratamiento con esteroides, y cuando el paciente fue llevado a laparoscopia, se observó que la invaginación intestinal del paciente estaba abierta. En el mismo estudio, los autores mencionan que dieron seguimiento a 4 pacientes diagnosticados de PSH administrándoles únicamente tratamiento con esteroides y observaron que en 3 de estos pacientes se abrió la intususcepción sin necesidad de ninguna otra intervención.

El esteroide se utiliza en dosis única (1 mg/kg) en casos como reacciones alérgicas agudas, bronquiolitis, asma, laringitis, tratamiento de edemas, broncoscopia, intubación, medicación de extubación. Cuando se revisa la literatura, se ha demostrado que la terapia con esteroides de dosis única y baja cantidad (1 mg/kg) no tiene efectos secundarios. Los investigadores predicen que el esteroide reducirá el engrosamiento de las placas de Peyer con su efecto antiinflamatorio y aliviará el edema como en otras áreas de uso, al aliviar el intususceptum congestionado. Así, en lactantes y niños, no habrá necesidad de reducción hidrostática o neumática, que tiene riesgo de perforación e infección (septicemia) y exposición a radiaciones, y nuestros pacientes recuperarán su salud sin necesidad de aplicar este tratamiento intervencionista.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las intervenciones de tratamiento en el tratamiento de la intususcepción son la reducción hidrostática o neumática y la reducción manual con laparotomía. Además, se sabe que en algunos de los casos de invaginación ileoileal que no se pueden alcanzar con reducción hidrostática o neumática, la invaginación desaparece en la observación a corto plazo y la ecografía de control (USG), y es un tratamiento aceptado para el seguimiento durante un tiempo. mientras que en casos ileoileales sin tomar decisión de laparotomía. En un estudio que realizaron los investigadores, informaron que 17 de 81 pacientes tuvieron apertura espontánea durante el seguimiento y no requirieron tratamiento adicional.

En la reducción hidrostática o neumática, se inserta un catéter en el recto desde el ano del paciente lactante o niño, y el globo del catéter se infla de manera que no permita el escape de líquidos o gases. Posteriormente se administra bario, solución salina (SF) o aire a través de esta sonda con presión limitada (se aplica presión limitada por el riesgo de perforación intestinal), se intenta mantener al paciente quieto y se toma una imagen bajo fluoroscopia, o si hay un radiólogo experimentado, se da SF, seguido de USG. Este procedimiento tiene un 0,8% de riesgo de perforación intestinal. Al mismo tiempo, es común la fiebre debido a la translocación bacteriana, también se ha informado septicemia. Las fisuras anales debidas al cateterismo se tratan de tratar con la aplicación de compresas de agua tibia después del procedimiento. Dado que el seguimiento del procedimiento se realiza bajo el alcance, los pacientes también están expuestos a la radiación. El estrés del bebé o del niño, la psicología, el dolor abdominal son otros aspectos negativos que no se pueden medir.

Como un tratamiento más, la cirugía incluye efectos negativos como dejar cicatriz en la piel, exponer al paciente a riesgo de adherencia y obstrucción intestinal por adherencia, riesgo de anestesia como procedimiento quirúrgico y riesgo de sangrado e infección.

En un estudio que se reportó un paciente con PSH fue diagnosticado con invaginación intestinal mientras estaba en tratamiento con esteroides, y cuando el paciente fue llevado a laparoscopia, se observó que la invaginación intestinal del paciente estaba abierta. En el mismo estudio, los autores mencionan que dieron seguimiento a 4 pacientes diagnosticados de PSH administrándoles únicamente tratamiento con esteroides y observaron que en 3 de estos pacientes se abrió la intususcepción sin necesidad de ninguna otra intervención. En otro estudio se reportó un caso de invaginación intestinal que recurrió 9 veces y luego de investigar la causa subyacente, los autores encontraron que la única causa fue la hiperplasia linfoide, e informaron que la invaginación intestinal no recurrió después de que se le aplicó el tratamiento con esteroides a este paciente. . En otro estudio, los autores no detectaron otra causa que la hiperplasia linfoide en dos casos con intususcepción recurrente y ese éxito se logró con tratamiento con esteroides. Aunque se ha informado que el uso de la terapia con esteroides junto con la reducción hidrostática o neumática provoca una tasa de recurrencia menor que los pacientes que recibieron solo la terapia de reducción hidrostática o neumática, un estudio no encontró diferencias en este sentido.

El 95% de las intususcepciones son idiopáticas. En estos pacientes, se cree que la intususcepción es causada por las placas de Peyer (tejido linfoide en la pared intestinal) que se engrosaron en respuesta a una infección. El aumento de la frecuencia de intususcepción después de la vacuna contra el rotavirus apoya esta idea.

El esteroide se utiliza en dosis única (1 mg/kg) en casos como reacciones alérgicas agudas, bronquiolitis, asma, laringitis, tratamiento de edemas, broncoscopia, intubación, medicación de extubación. Cuando se revisa la literatura, se ha demostrado que aunque la terapia con esteroides crónica y de dosis alta tiene efectos secundarios, la terapia con esteroides de dosis única y baja cantidad (1 mg/kg) no tiene efectos secundarios. Se ve que este tratamiento, que se utiliza cuando es necesario en pacientes que acuden a urgencias, se utiliza solo en pacientes con PSH en pacientes con intususcepción, y en combinación con reducción hidrostática o neumática tras el tratamiento en casos de invaginación recurrente, para prevenir la recurrencia y para reducir el riesgo de recurrencia.

Recientemente, con el uso frecuente de la USG, el diagnóstico de invaginación intestinal se realiza temprano y en grandes cantidades, y el pronóstico de las invaginaciones intestinales que se detectan temprano es mejor. Cuando los investigadores examinaron sus casos en los últimos 10 años, encontraron que el 80% de sus casos fueron diagnosticados con un período de queja de menos de 24 horas.

Los investigadores predicen que el esteroide reducirá el engrosamiento de las placas de Peyer con su efecto antiinflamatorio y aliviará el edema como en otras áreas de uso, al aliviar el intususceptum congestionado. Así, en lactantes y niños, no habrá necesidad de reducción hidrostática o neumática, que tiene riesgo de perforación e infección (septicemia) y exposición a radiaciones, y nuestros pacientes recuperarán su salud sin necesidad de aplicar este tratamiento intervencionista.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

92

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06490
        • Baskent University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 mes a 4 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • que aplicó a la Policlínica de Emergencia Pediátrica del Hospital Ankara de la Universidad de Başkent,
  • Diagnosticado con intususcepción por USG,
  • Consultado con Cirugía Pediátrica
  • Se obtuvo el consentimiento informado explicando las opciones de tratamiento a sus familias.

Criterio de exclusión:

  • Sensibilidad difusa y defensa en el examen abdominal,
  • La duración de las denuncias supera las 24 horas,
  • Cuando el suministro de sangre intestinal está disminuido en los hallazgos de ultrasonido,
  • Pacientes con aire libre en la radiografía de abdomen de pie,
  • Pacientes con patología que requiera intervención quirúrgica urgente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Hacer un seguimiento
Se diagnosticó invaginación intestinal, se obtuvo consentimiento informado explicando las opciones de tratamiento a sus familias, no hay dolor en el examen abdominal, la duración de las quejas es menor a 24 horas, no se encontraron complicaciones, solo hidratación intravenosa y la ecografía se repite 4 horas después (clínica y física). los hallazgos del examen son monitoreados)
Experimental: Tratamiento con esteroides en dosis única
Se diagnostica invaginación intestinal, se obtuvo consentimiento informado explicando las opciones de tratamiento a sus familiares, no hay dolor en el examen abdominal, la duración de los síntomas es menor a 24 horas, no hay hallazgos de complicación, se administra una dosis única de metilprednisolona 1 mg/kg y se repite la ecografía 4 horas más tarde (se monitorean los hallazgos clínicos y del examen físico)
Dosis única, 1 mg/kg
Otros nombres:
  • Esteroide

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tratamiento de la intususcepción
Periodo de tiempo: 4 horas después
Proporción de participantes sin intususcepción en la ecografía
4 horas después

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ender Fakıoğlu, Baskent Univesity

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de diciembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

24 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

24 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

7 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

IPD se puede compartir si un colega necesita y quiere después de que se publique el artículo

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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