- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05640375
추적 관찰 및 스테로이드 치료 결과 장중첩증 발생
소아 장중첩증의 추적관찰과 스테로이드 치료 결과의 비교
장중첩 치료의 치료 개입은 정수압 또는 공기압 정복과 개복술을 통한 수동 정복입니다. 또한 일부 회장유장중첩 증례에서는 단기 관찰로 장중첩증이 소실되는 것으로 알려져 있어 개복술을 결정하지 않고 잠시 동안 추적관찰하는 것이 허용되는 치료법이다. 조사관이 수행한 연구에서 그들은 81명의 환자 중 17명이 후속 조치로 자발적인 개방을 보였고 추가 치료가 필요하지 않다고 보고했습니다. 정수압 또는 공압 감소는 장 천공의 위험이 0.8%이고 세균 전좌로 인한 발열이 일반적이며 패혈증도 보고되었으며 카테터 삽입으로 인한 항문 열창이 보입니다. 아기나 어린이의 스트레스, 심리, 복통은 측정할 수 없는 다른 부정적인 측면입니다. 보고된 한 연구에서 HSP 환자는 스테로이드 치료를 받는 동안 장중첩으로 진단되었고, 환자를 복강경 검사로 데려갔을 때 환자의 장중첩이 열리는 것을 관찰했습니다. 같은 연구에서 저자는 스테로이드 치료만 투여하여 HSP 진단을 받은 4명의 환자를 추적 관찰했으며 다른 개입 없이 이 환자 중 3명에서 장중첩증이 발생했음을 관찰했다고 언급했습니다.
스테로이드는 급성 알레르기 반응, 세기관지염, 천식, 후두염, 부종 치료, 기관지경 검사, 삽관, 발관 약물과 같은 경우에 단일 용량(1 mg/kg)으로 사용됩니다. 문헌을 검토했을 때 단일 용량, 저용량(1mg/kg) 스테로이드 요법은 부작용이 없는 것으로 나타났습니다. 연구자들은 스테로이드가 항염증 효과로 Peyer's 플라크의 두꺼워짐을 감소시키고 울혈된 장중막을 완화함으로써 다른 사용 영역에서와 같이 부종을 완화할 것이라고 예측합니다. 따라서 영유아의 경우 천공 및 감염(패혈증) 및 방사선 노출의 위험이 있는 정수압 또는 공기압 감소가 필요하지 않으며 환자는 이 중재적 치료를 적용할 필요 없이 건강을 회복할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
장중첩 치료의 치료 개입은 정수압 또는 공기압 정복과 개복술을 통한 수동 정복입니다. 또한, 정수압 또는 공압 정복으로 도달할 수 없는 일부 회장유 장중첩증의 경우 단기 관찰 및 조절 초음파(USG)에서 장중첩이 소실되는 것으로 알려져 있으며, 개복술에 대한 결정을 내리지 않고 ileoileal 경우에. 조사관이 수행한 연구에서 그들은 81명의 환자 중 17명이 후속 조치로 자발적인 개방을 보였고 추가 치료가 필요하지 않다고 보고했습니다.
정수압식 또는 공압식 정복술에서는 영유아 환자의 항문에서 직장으로 카테터를 삽입하고 카테터 풍선을 팽창시켜 액체나 가스가 새지 않도록 합니다. 그 후 바륨, 식염수(SF) 또는 공기를 제한된 압력(장 천공의 위험으로 인해 제한된 압력이 가해짐)으로 이 프로브를 통해 주입하고 환자를 움직이지 않게 하고 형광투시법으로 이미지를 촬영합니다. 숙련된 방사선 전문의가 있고 SF가 주어지고 USG가 뒤따릅니다. 이 시술은 장 천공의 위험이 0.8%입니다. 동시에 세균 전위로 인한 발열이 흔하고 패혈증도 보고된 바 있다. 카테터 삽입으로 인한 항문 균열은 시술 후 따뜻한 물 패드 적용으로 치료하려고 합니다. 절차의 후속 조치가 범위 내에서 수행되기 때문에 환자도 방사선에 노출됩니다. 아기나 어린이의 스트레스, 심리, 복통은 측정할 수 없는 다른 부정적인 측면입니다.
또 다른 치료법으로 수술은 피부에 흉터를 남기고, 환자를 유착으로 인한 유착 및 장폐색의 위험에 노출시키는 등의 부작용, 외과적 시술로 인한 마취의 위험, 출혈 및 감염의 위험 등의 부작용을 포함한다.
보고된 한 연구에서 HSP 환자는 스테로이드 치료를 받는 동안 장중첩으로 진단되었고, 환자를 복강경 검사로 데려갔을 때 환자의 장중첩이 열리는 것을 관찰했습니다. 같은 연구에서 저자는 스테로이드 치료만 투여하여 HSP 진단을 받은 4명의 환자를 추적 관찰했으며 다른 개입 없이 이 환자 중 3명에서 장중첩증이 발생했음을 관찰했다고 언급했습니다. 또 다른 연구에서는 장중첩증이 9회 재발한 사례가 보고되었고, 원인을 조사한 결과 저자들은 림프성 비대증만이 원인임을 밝혀냈고, 이 환자에게 스테로이드 치료를 적용한 후 장중첩증은 재발하지 않았다고 보고했다. . 또 다른 연구에서 저자는 재발성 장중첩증이 있는 2건의 사례에서 림프성 증식 이외의 다른 원인을 발견하지 못했으며 스테로이드 치료로 성공했습니다. 스테로이드 요법을 수압식 또는 공압식 정복술과 함께 사용하면 수압식 또는 공압식 정복술만 받은 환자보다 재발률이 낮다는 보고가 있지만, 한 연구에서는 이 방향에 차이가 없다는 것을 발견했습니다.
장중첩증의 95%는 특발성입니다. 이 환자들에서 장중첩증은 감염에 대한 반응으로 두꺼워진 파이어판(장 벽의 림프 조직)에 의해 유발되는 것으로 생각됩니다. 로타바이러스 백신 후 장중첩증 빈도의 증가는 이러한 생각을 뒷받침합니다.
스테로이드는 급성 알레르기 반응, 세기관지염, 천식, 후두염, 부종 치료, 기관지경 검사, 삽관, 발관 약물과 같은 경우에 단일 용량(1 mg/kg)으로 사용됩니다. 문헌을 검토하면 만성 고용량 스테로이드 요법은 부작용이 있지만 단회 투여량, 저용량(1mg/kg) 스테로이드 요법은 부작용이 없는 것으로 나타났다. 응급실에 내원한 환자에서 필요 시 사용하는 이 치료법은 장중첩 환자의 HSP 환자에서 단독으로 사용하고, 재발성 장중첩증의 경우 치료 후 정수압 또는 공압 정복과 병용하여 재발 방지 및 재발의 위험을 줄이기 위해.
최근에는 USG의 빈번한 사용으로 장중첩증의 진단이 조기에 많이 이루어지고 조기에 발견되는 장중첩증의 예후가 좋다. 수사관들이 지난 10년 동안 그들의 사례를 조사했을 때, 수사관들은 그들의 사례의 80%가 24시간 미만의 불평 기간으로 진단되었다는 것을 발견했습니다.
연구자들은 스테로이드가 항염증 효과로 Peyer's 플라크의 두꺼워짐을 감소시키고 울혈된 장중막을 완화함으로써 다른 사용 영역에서와 같이 부종을 완화할 것이라고 예측합니다. 따라서 영유아의 경우 천공 및 감염(패혈증) 및 방사선 노출의 위험이 있는 정수압 또는 공기압 감소가 필요하지 않으며 환자는 이 중재적 치료를 적용할 필요 없이 건강을 회복할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06490
- Baskent University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Başkent University Ankara Hospital Pediatric Emergency Polyclinic에 지원한 사람,
- USG에서 장중첩증으로 진단,
- 소아과 상담
- 가족에게 치료 옵션을 설명함으로써 사전 동의를 얻었습니다.
제외 기준:
- 복부 진찰상 미만성 압통 및 방어,
- 불만 제기 기간이 24시간을 초과하는 경우,
- 초음파 소견상 장내 혈액공급이 저하되면
- 기립 복부 X-ray에서 공기가 없는 환자,
- 긴급한 외과 적 개입이 필요한 병리학 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 후속 조치
장중첩증 진단, 가족에게 치료 방법을 설명하여 정보에 입각한 동의를 얻었음, 복부 검진에서 압통이 없었음, 호소 기간이 24시간 미만, 합병증 소견 없음, 4시간 후 수분 공급 및 초음파 반복 시행(임상 및 신체적 검사 결과가 모니터링됩니다)
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실험적: 단일 용량 스테로이드 치료
장중첩증 진단, 가족에게 치료 방법을 설명하여 사전 동의를 얻었음, 복부 진찰상 압통이 없었음, 호소 기간이 24시간 미만, 합병증 소견 없음, Methylprednisolone 1 mg/kg 단회 투여 및 초음파 검사 반복 4 몇 시간 후 (임상 및 신체 검사 결과 모니터링)
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단일 용량, 1mg/kg
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중첩의 치료
기간: 4시간 후
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초음파 검사에서 장중첩이 없는 참가자의 비율
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4시간 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ender Fakıoğlu, Baskent Univesity
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BUTF-TAcerDemir-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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