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肠套叠的随访和类固醇治疗结果

2025年2月4日 更新者:Tuğba Acer Demir、Baskent University

儿童肠套叠随访与类固醇治疗结果比较

治疗肠套叠的干预措施是静水压或气动复位和剖腹手术手动复位。 此外,已知部分回肠套叠病例短期观察后肠套叠消失,回肠病例随访一段时间而不决定开腹手术是公认的治疗方法。 在研究人员进行的一项研究中,他们报告说,81 名患者中有 17 名在随访中自发开放,不需要进一步治疗。 静水压或气动复位有 0.8% 的肠穿孔风险,细菌易位引起的发热很常见,也有败血症的报道,并且可见导尿引起的肛裂。 婴儿或儿童的压力、心理、腹痛是其他无法衡量的消极方面。 在一项报道的研究中,一名 HSP 患者在接受类固醇治疗时被诊断为肠套叠,当患者接受腹腔镜检查时,观察到患者的肠套叠被打开。 在同一项研究中,作者提到他们对 4 名仅接受类固醇治疗的 HSP 患者进行了随访,并观察到其中 3 名患者的肠套叠在不需要任何其他干预的情况下被打开。

该类固醇以单剂量(1mg/kg)用于急性过敏反应、毛细支气管炎、哮喘、喉炎、水肿治疗、支气管镜检查、插管、拔管用药等情况。 当回顾文献时,已经表明单剂量、低剂量 (1 mg/kg) 类固醇治疗没有副作用。 研究人员预测,类固醇将通过其抗炎作用减少 Peyer 斑块的增厚,并通过缓解充血的肠套叠来缓解水肿,就像在其他使用领域一样。 因此,在婴儿和儿童中,将不需要静水压或气动复位,因为它们有穿孔和感染(败血症)和暴露于辐射的风险,我们的患者将在不需要应用这种介入治疗的情况下恢复健康。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

治疗肠套叠的干预措施是静水压或气动复位和剖腹手术手动复位。 此外,据了解,对于部分静水压或气压复位无法达到的回肠套叠病例,短期观察与控制超声(USG)可使肠套叠消失,后续随访是公认的治疗方法。而在回肠病例中没有做出剖腹手术的决定。 在研究人员进行的一项研究中,他们报告说,81 名患者中有 17 名在随访中自发开放,不需要进一步治疗。

在静水压或气动复位中,导管从婴儿或儿童患者的肛门插入直肠,导管气囊以不允许液体或气体逸出的方式膨胀。 之后,钡、生理盐水 (SF) 或空气通过该探头以有限的压力(由于肠穿孔的风险而给予有限的压力),试图让患者保持静止并在透视下拍摄图像,或者如果有经验丰富的放射科医生,先给SF,再给USG。 该手术有 0.8% 的肠穿孔风险。 同时,细菌移位引起的发热也很常见,败血症也有报道。 由于导尿引起的肛裂尝试在手术后用温水垫应用来治疗。 由于该程序的后续操作是在范围内进行的,因此患者也会受到辐射。 婴儿或儿童的压力、心理、腹痛是其他无法衡量的消极方面。

作为另一种治疗,手术包括负面影响,例如在皮肤上留下疤痕、使患者暴露于粘连和因粘连引起的肠梗阻的风险、作为外科手术的麻醉风险以及出血和感染的风险。

在一项报道的研究中,一名 HSP 患者在接受类固醇治疗时被诊断为肠套叠,当患者接受腹腔镜检查时,观察到患者的肠套叠被打开。 在同一项研究中,作者提到他们对 4 名仅接受类固醇治疗的 HSP 患者进行了随访,并观察到其中 3 名患者的肠套叠在不需要任何其他干预的情况下被打开。 在另一项研究中报告了一例肠套叠复发 9 次的病例,在调查根本原因后,作者发现唯一的原因是淋巴组织增生,他们报告说,对该患者应用类固醇治疗后,肠套叠没有复发。 . 在另一项研究中,作者在两例复发性肠套叠病例中未发现淋巴组织增生以外的任何原因,并且类固醇治疗取得了成功。 尽管据报道,与仅接受静水压或气动复位治疗的患者相比,类固醇疗法与静水压或气压复位一起使用导致复发率较低,但一项研究发现这方面没有差异。

95% 的肠套叠是特发性的。 在这些患者中,肠套叠被认为是由 Peyer 氏斑块(肠壁中的淋巴组织)因感染而增厚引起的。 接种轮状病毒疫苗后肠套叠发生率的增加支持了这一观点。

该类固醇以单剂量(1mg/kg)用于急性过敏反应、毛细支气管炎、哮喘、喉炎、水肿治疗、支气管镜检查、插管、拔管用药等情况。 回顾文献时发现,虽然长期和高剂量类固醇治疗有副作用,但单剂量、低剂量 (1 mg/kg) 类固醇治疗没有副作用。 可以看出,这种治疗在急诊就诊的患者需要时才使用,在肠套叠患者的HSP患者中单独使用,在复发性肠套叠病例治疗后联合静水压或气动复位,以防止复发和以减少复发的风险。

近年来,随着超声造影的频繁应用,肠套叠的诊断越来越早,数量也越来越多,早期发现的肠套叠预后较好。 当调查人员检查他们过去 10 年的案件时,调查人员发现他们的案件中有 80% 被诊断为投诉期少于 24 小时。

研究人员预测,类固醇将通过其抗炎作用减少 Peyer 斑块的增厚,并通过缓解充血的肠套叠来缓解水肿,就像在其他使用领域一样。 因此,在婴儿和儿童中,将不需要静水压或气动复位,因为它们有穿孔和感染(败血症)和暴露于辐射的风险,我们的患者将在不需要应用这种介入治疗的情况下恢复健康。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

92

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ankara、火鸡、06490
        • Baskent University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1个月 至 4年 (孩子)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 谁申请了 Başkent 大学安卡拉医院儿科急诊综合诊所,
  • 经USG诊断为肠套叠,
  • 咨询小儿外科
  • 通过向他们的家人解释治疗方案获得知情同意。

排除标准:

  • 腹部检查时弥漫性压痛和防御,
  • 投诉持续时间超过24小时,
  • 当超声检查发现肠道供血减少时,
  • 站立腹部X光片上有游离气体的患者,
  • 病理需要紧急手术干预的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:跟进
确诊肠套叠,通过向家属解释治疗方案获得知情同意,腹部检查无压痛,主诉持续时间少于 24 小时,未发现并发症,仅静脉补液和 4 小时后重复超声检查(临床和体格检查)检查结果受到监控)
实验性的:单剂量类固醇治疗
诊断为肠套叠,通过向家属说明治疗方案获得知情同意,腹部检查无压痛,主诉持续时间小于 24 小时,未发现并发症,给予甲泼尼龙 1 mg/kg 单次剂量并重复超声检查 4数小时后(监测临床和体格检查结果)
单剂量,1 mg/kg
其他名称:
  • 类固醇

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肠套叠的治疗
大体时间:4小时后
超声检查无肠套叠的参与者比例
4小时后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ender Fakıoğlu、Baskent Univesity

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年12月24日

初级完成 (实际的)

2023年12月24日

研究完成 (实际的)

2023年12月24日

研究注册日期

首次提交

2022年11月29日

首先提交符合 QC 标准的

2022年11月29日

首次发布 (实际的)

2022年12月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月4日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

文章发表后如果同事有需要可以共享IPD

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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