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Resultados de acompanhamento e tratamento com esteroides em intussuscepção

4 de fevereiro de 2025 atualizado por: Tuğba Acer Demir, Baskent University

Comparação dos resultados do acompanhamento e do tratamento com esteroides na intussuscepção em crianças

As intervenções terapêuticas no tratamento da intussuscepção são a redução hidrostática ou pneumática e a redução manual com laparotomia. Além disso, sabe-se que em alguns dos casos de intussuscepção ileoileal, a intussuscepção desaparece em observação de curto prazo e é um tratamento aceito para acompanhamento por um tempo em casos ileoileal sem tomar uma decisão para laparotomia. Em um estudo realizado pelos investigadores, eles relataram que 17 de 81 pacientes tiveram abertura espontânea com acompanhamento e nenhum tratamento adicional foi necessário. A redução hidrostática ou pneumática tem risco de 0,8% de perfuração intestinal, febre por translocação bacteriana é comum, septicemia também foi relatada e fissuras anais por cateterismo são observadas. Estresse do bebê ou criança, psicologia, dor abdominal são outros aspectos negativos que não podem ser medidos. Em um estudo que foi relatado, um paciente com HSP foi diagnosticado com intussuscepção durante o tratamento com esteroides e, quando o paciente foi levado para laparoscopia, observou-se que a intussuscepção do paciente foi aberta. No mesmo estudo, os autores mencionaram que acompanharam 4 pacientes diagnosticados com HSP administrando apenas tratamento com esteróides e observaram que a intussuscepção foi aberta em 3 desses pacientes sem a necessidade de qualquer outra intervenção.

O esteróide é usado em dose única (1 mg/kg) em casos como reações alérgicas agudas, bronquiolite, asma, laringite, tratamento de edemas, broncoscopia, intubação, medicação para extubação. Quando a literatura é revisada, foi demonstrado que a terapia com esteroides em dose única e baixa quantidade (1 mg/kg) não apresenta efeitos colaterais. Os investigadores prevêem que o esteroide reduzirá o espessamento das placas de Peyer com seu efeito anti-inflamatório e aliviará o edema como em outras áreas de uso, aliviando o intussuscepto congestionado. Assim, em lactentes e crianças, não haverá necessidade de redução hidrostática ou pneumática, que tem risco de perfuração e infecção (septicemia) e exposição à radiação, e nossos pacientes recuperarão a saúde sem a necessidade de aplicar esse tratamento intervencionista.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As intervenções terapêuticas no tratamento da intussuscepção são a redução hidrostática ou pneumática e a redução manual com laparotomia. Além disso, sabe-se que em alguns casos de intussuscepção ileoileal que não podem ser alcançados com redução hidrostática ou pneumática, a intussuscepção desaparece em observação e ultrassom (USG) de controle a curto prazo, sendo um tratamento aceito para acompanhamento de um enquanto em casos ileoileal sem tomar uma decisão para laparotomia. Em um estudo realizado pelos investigadores, eles relataram que 17 de 81 pacientes tiveram abertura espontânea com acompanhamento e nenhum tratamento adicional foi necessário.

Na redução hidrostática ou pneumática, um cateter é inserido no reto a partir do ânus do bebê ou criança, e o balão do cateter é insuflado de forma a não permitir o escape de líquido ou gás. Depois, bário, solução salina (SF) ou ar é administrado através desta sonda com pressão limitada (pressão limitada é dada devido ao risco de perfuração intestinal), tenta-se manter o paciente imóvel e uma imagem é obtida sob fluoroscopia, ou se tem um radiologista experiente, é dado SF, seguido de USG. Este procedimento tem um risco de 0,8% de perfuração intestinal. Ao mesmo tempo, febre devido à translocação bacteriana é comum, septicemia também foi relatada. Fissuras anais devido a cateterismo são tentadas a serem tratadas com aplicação de água morna após o procedimento. Como o acompanhamento do procedimento é feito dentro do escopo, os pacientes também são expostos à radiação. Estresse do bebê ou criança, psicologia, dor abdominal são outros aspectos negativos que não podem ser medidos.

Como outro tratamento, a cirurgia inclui efeitos negativos como deixar uma cicatriz na pele, expor o paciente ao risco de aderência e obstrução intestinal por aderência, risco de anestesia como procedimento cirúrgico, risco de sangramento e infecção.

Em um estudo que foi relatado, um paciente com HSP foi diagnosticado com intussuscepção durante o tratamento com esteroides e, quando o paciente foi levado para laparoscopia, observou-se que a intussuscepção do paciente foi aberta. No mesmo estudo, os autores mencionaram que acompanharam 4 pacientes diagnosticados com HSP administrando apenas tratamento com esteróides e observaram que a intussuscepção foi aberta em 3 desses pacientes sem a necessidade de qualquer outra intervenção. Em outro estudo, foi relatado um caso de intussuscepção que recorreu 9 vezes e, após investigar a causa subjacente, os autores descobriram que a única causa era a hiperplasia linfóide e relataram que a intussuscepção não recorreu após o tratamento com esteróides ter sido aplicado a esse paciente. . Em outro estudo, os autores não detectaram outra causa além da hiperplasia linfóide em dois casos com intussuscepção recorrente e esse sucesso foi obtido com o tratamento com esteroides. Embora tenha sido relatado que o uso de terapia com esteróides em conjunto com a redução hidrostática ou pneumática causa recorrência em uma taxa menor do que os pacientes que receberam apenas terapia de redução hidrostática ou pneumática, um estudo não encontrou diferença nesse sentido.

95% das intussuscepções são idiopáticas. Nesses pacientes, acredita-se que a intussuscepção seja causada por placas de Peyer (tecido linfóide na parede intestinal) espessadas em resposta a uma infecção. O aumento na frequência de intussuscepção após a vacina contra rotavírus corrobora essa ideia.

O esteróide é usado em dose única (1 mg/kg) em casos como reações alérgicas agudas, bronquiolite, asma, laringite, tratamento de edemas, broncoscopia, intubação, medicação para extubação. Quando a literatura é revisada, foi demonstrado que, embora a terapia crônica com esteroides em altas doses tenha efeitos colaterais, a terapia com esteroides em dose única e baixa quantidade (1 mg/kg) não apresenta efeitos colaterais. Observa-se que esse tratamento, utilizado quando necessário em pacientes que se apresentam ao pronto-socorro, é utilizado isoladamente em pacientes com HSP em pacientes com intussuscepção e em combinação com redução hidrostática ou pneumática após o tratamento em casos de intussuscepção recorrente, para prevenir recorrência e para reduzir o risco de recorrência.

Recentemente, com o uso frequente da USG, o diagnóstico de intussuscepção é feito precocemente e em grande número, e o prognóstico das intussuscepções detectadas precocemente é melhor. Quando os investigadores examinaram seus casos nos últimos 10 anos, descobriram que 80% de seus casos foram diagnosticados com um período de queixa inferior a 24 horas.

Os investigadores prevêem que o esteroide reduzirá o espessamento das placas de Peyer com seu efeito anti-inflamatório e aliviará o edema como em outras áreas de uso, aliviando o intussuscepto congestionado. Assim, em lactentes e crianças, não haverá necessidade de redução hidrostática ou pneumática, que tem risco de perfuração e infecção (septicemia) e exposição à radiação, e nossos pacientes recuperarão a saúde sem a necessidade de aplicar esse tratamento intervencionista.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

92

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06490
        • Baskent University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 mês a 4 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • que se inscreveu na Policlínica de Emergência Pediátrica do Hospital Ankara da Universidade de Başkent,
  • Diagnosticado com intussuscepção por USG,
  • Consultado com Cirurgia Pediátrica
  • O consentimento informado foi obtido explicando as opções de tratamento para suas famílias.

Critério de exclusão:

  • Sensibilidade difusa e defesa ao exame abdominal,
  • A duração das reclamações é superior a 24 horas,
  • Quando o suprimento sanguíneo intestinal é diminuído nos achados ultrassonográficos,
  • Pacientes com ar livre na radiografia abdominal em pé,
  • Pacientes com patologia que requerem intervenção cirúrgica urgente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Seguir
Intussucepção diagnosticada, Consentimento informado foi obtido explicando as opções de tratamento para suas famílias, sem sensibilidade no exame abdominal, a duração das queixas é inferior a 24 horas, sem achados de complicação, Apenas hidratação IV e ultrassonografia é repetida 4 horas depois (clínica e física os achados do exame são monitorados)
Experimental: Tratamento com esteroides de dose única
Intussucepção diagnosticada, consentimento informado foi obtido explicando as opções de tratamento para suas famílias, sem dor no exame abdominal, a duração das queixas é inferior a 24 horas, sem achados de complicação, metilprednisolona 1 mg/kg dose única foi administrada e a ultrassonografia é repetida 4 horas depois (os achados do exame clínico e físico são monitorados)
Dose única, 1 mg/kg
Outros nomes:
  • Esteroide

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tratamento da intussuscepção
Prazo: 4 horas depois
Proporção de participantes sem intussuscepção na ultrassonografia
4 horas depois

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Ender Fakıoğlu, Baskent Univesity

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

24 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

24 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

7 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O IPD pode ser compartilhado se um colega precisar e quiser após a publicação do artigo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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