Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppfølging og steroidbehandlingsresultater ved intussusception

8. desember 2022 oppdatert av: Tuğba Acer Demir, Baskent University

Sammenligning av oppfølgings- og steroidbehandlingsresultater ved intussusception hos barn

Behandlingsintervensjoner ved behandling av intussusception er hydrostatisk eller pneumatisk reduksjon og manuell reduksjon med laparotomi. I tillegg er det kjent at i noen av ileoileal intussusception-tilfellene forsvinner intussusception ved korttidsobservasjon og det er en akseptert behandling å følge opp en stund i ileoileal-tilfellene uten å ta beslutning om laparotomi. I en studie etterforskerne utførte, rapporterte de at 17 av 81 pasienter hadde spontan åpning med oppfølging og ingen ytterligere behandling var nødvendig. Den hydrostatiske eller pneumatiske reduksjonen har 0,8 % risiko for tarmperforasjon, feber på grunn av bakteriell translokasjon er vanlig, septikemi er også rapportert og analfissurer på grunn av kateterisering er sett. Baby eller barns stress, psykologi, magesmerter er andre negative aspekter som ikke kan måles. I en undersøkelse som ble rapportert, ble en pasient med HSP diagnostisert med intussusception under steroidbehandling, og da pasienten ble tatt til laparoskopi, ble det observert at pasientens intussusception ble åpnet. I den samme studien nevnte forfatterne at de fulgte opp 4 pasienter diagnostisert med HSP ved kun å gi steroidbehandling og observerte at intussusception ble åpnet hos 3 av disse pasientene uten behov for annen intervensjon.

Steroidet brukes som enkeltdose (1 mg/kg) i tilfeller som akutte allergiske reaksjoner, bronkiolitt, astma, laryngitt, ødembehandling, bronkoskopi, intubasjon, ekstubasjonsmedisin. Når litteraturen er gjennomgått, har det vist seg at enkeltdose, lav mengde (1 mg/kg) steroidbehandling ikke har bivirkninger. Etterforskerne spår at steroidet vil redusere fortykkelsen av Peyers plakk med sin antiinflammatoriske effekt, og lindre ødem som i andre bruksområder, ved å lindre det tette intussusceptum. Hos spedbarn og barn vil det således ikke være behov for hydrostatisk eller pneumatisk reduksjon, som har risiko for perforering og infeksjon (septikemi) og eksponering for stråling, og våre pasienter vil gjenvinne helsen uten å måtte bruke denne intervensjonsbehandlingen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Behandlingsintervensjoner ved behandling av intussusception er hydrostatisk eller pneumatisk reduksjon og manuell reduksjon med laparotomi. I tillegg er det kjent at i noen av de ileoileale intussusepsjonstilfellene som ikke kan nås med hydrostatisk eller pneumatisk reduksjon, forsvinner intussusception ved korttidsobservasjon og kontrollultralyd (USG), og det er en akseptert behandling for å følge opp for en mens i ileoileale tilfeller uten å ta en beslutning om laparotomi. I en studie etterforskerne utførte, rapporterte de at 17 av 81 pasienter hadde spontan åpning med oppfølging og ingen ytterligere behandling var nødvendig.

Ved hydrostatisk eller pneumatisk reduksjon settes et kateter inn i endetarmen fra anusen til spedbarnet eller barnepasienten, og kateterballongen blåses opp på en måte som ikke tillater væske eller gass unnslippe. Etterpå gis barium, saltvann (SF) eller luft gjennom denne sonden med begrenset trykk (begrenset trykk gis på grunn av fare for tarmperforering), pasienten forsøkes holdt i ro og det tas et bilde under fluoroskopi, eller evt. det er en erfaren radiolog, SF gis, etterfulgt av USG. Denne prosedyren har 0,8 % risiko for tarmperforering. Samtidig er feber på grunn av bakteriell translokasjon vanlig, septikemi er også rapportert. Analfissurer på grunn av kateterisering forsøkes behandlet med påføring av varmtvannspute etter inngrepet. Siden oppfølgingen av prosedyren utføres under scope, utsettes også pasientene for stråling. Baby eller barns stress, psykologi, magesmerter er andre negative aspekter som ikke kan måles.

Som en annen behandling inkluderer kirurgi negative effekter som å etterlate et arr på huden, utsette pasienten for risiko for adhesjon og tarmobstruksjon på grunn av adhesjon, risiko for anestesi som et kirurgisk inngrep, og risiko for blødning og infeksjon.

I en undersøkelse som ble rapportert, ble en pasient med HSP diagnostisert med intussusception under steroidbehandling, og da pasienten ble tatt til laparoskopi, ble det observert at pasientens intussusception ble åpnet. I den samme studien nevnte forfatterne at de fulgte opp 4 pasienter diagnostisert med HSP ved kun å gi steroidbehandling og observerte at intussusception ble åpnet hos 3 av disse pasientene uten behov for annen intervensjon. I en annen studie ble det rapportert om et tilfelle av intussusception som gjentok seg 9 ganger, og etter å ha undersøkt den underliggende årsaken fant forfatterne at den eneste årsaken var lymfoid hyperplasi, og de rapporterte at intussusception ikke gjentok seg etter at steroidbehandling ble brukt på denne pasienten. . I en annen studie påviste ikke forfatterne noen annen årsak enn lymfoid hyperplasi i to tilfeller med tilbakevendende intussusception og at suksess ble oppnådd med steroidbehandling. Selv om det er rapportert at bruk av steroidbehandling sammen med hydrostatisk eller pneumatisk reduksjon forårsaker tilbakefall i en lavere hastighet enn pasientene som kun fikk hydrostatisk eller pneumatisk reduksjonsterapi, fant en studie ingen forskjell i denne retningen.

95 % av intussusceptions er idiopatiske. Hos disse pasientene antas intussusception å være forårsaket av Peyers plakk (lymfoidvev i tarmveggen) som er fortykket som svar på en infeksjon. Økningen i frekvensen av intussusception etter rotavirusvaksine støtter denne ideen.

Steroidet brukes som enkeltdose (1 mg/kg) i tilfeller som akutte allergiske reaksjoner, bronkiolitt, astma, laryngitt, ødembehandling, bronkoskopi, intubasjon, ekstubasjonsmedisin. Når litteraturen er gjennomgått, har det vist seg at selv om kronisk og høydose steroidbehandling har bivirkninger, har enkeltdose, lav mengde (1 mg/kg) steroidbehandling ikke bivirkninger. Det er sett at denne behandlingen, som brukes ved behov hos pasienter som oppsøker akuttmottaket, brukes alene hos HSP-pasienter hos pasienter med intussusception, og i kombinasjon med hydrostatisk eller pneumatisk reduksjon etter behandling ved tilbakevendende intussusepsjonstilfeller, for å forhindre tilbakefall og for å redusere risikoen for gjentakelse.

Nylig, med hyppig bruk av USG, stilles diagnosen intussusception tidlig og i stort antall, og prognosen for tarminnfall som fanges tidlig er bedre. Da etterforskerne undersøkte sakene deres de siste 10 årene, fant etterforskerne at 80 % av sakene deres ble diagnostisert med en klageperiode på mindre enn 24 timer.

Etterforskerne spår at steroidet vil redusere fortykkelsen av Peyers plakk med sin antiinflammatoriske effekt, og lindre ødem som i andre bruksområder, ved å lindre det tette intussusceptum. Hos spedbarn og barn vil det således ikke være behov for hydrostatisk eller pneumatisk reduksjon, som har risiko for perforering og infeksjon (septikemi) og eksponering for stråling, og våre pasienter vil gjenvinne helsen uten å måtte bruke denne intervensjonsbehandlingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia, 06490
        • Rekruttering
        • Baskent University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned til 4 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • som søkte til Başkent University Ankara Hospital Pediatric Emergency Policlinic,
  • Diagnostisert med intussusception av USG,
  • Konsultert med barnekirurgi
  • Informert samtykke ble innhentet ved å forklare behandlingsalternativer til familiene deres.

Ekskluderingskriterier:

  • Diffus ømhet og forsvar ved abdominal undersøkelse,
  • Varigheten av klagene overstiger 24 timer,
  • Når blodtilførselen fra tarmen er redusert i ultralydfunnene,
  • Pasienter med fri luft på stående abdominal røntgen,
  • Pasienter med patologi som krever akutt kirurgisk inngrep

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Følge opp
Intussuception diagnostisert, informert samtykke ble innhentet ved å forklare behandlingsalternativer til familiene deres, ingen ømhet ved abdominalundersøkelse, plagenes varighet er mindre enn 24 timer, ingen funn av komplikasjoner, Just IV hydrering og ultralyd gjentas 4 timer senere (klinisk og fysisk undersøkelsesfunn overvåkes)
Eksperimentell: Enkeldose steroidbehandling
Intussuception diagnostisert, informert samtykke ble innhentet ved å forklare behandlingsalternativer til familiene deres, ingen ømhet ved abdominalundersøkelse, plagenes varighet er mindre enn 24 timer, ingen funn av komplikasjoner, metylprednisolon 1 mg/kg enkeltdose ble gitt og ultralyd gjentas 4 timer senere (funnene fra kliniske og fysiske undersøkelser overvåkes)
Enkeltdose, 1 mg/kg
Andre navn:
  • Steroid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandling av intussusception
Tidsramme: 4 timer senere
Forholdet mellom deltakere uten intussusception på ultralyd
4 timer senere

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ender Fakıoğlu, Baskent Univesity

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. desember 2019

Primær fullføring (Forventet)

24. desember 2027

Studiet fullført (Forventet)

24. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

IPD kan deles dersom en kollega trenger og ønsker etter at artikkelen er publisert

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intussusception

Kliniske studier på Metylprednisolon

3
Abonnere