Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uppföljning och steroidbehandlingsresultat vid intussusception

4 februari 2025 uppdaterad av: Tuğba Acer Demir, Baskent University

Jämförelse av uppföljnings- och steroidbehandlingsresultat vid intussusception hos barn

Behandlingsinterventioner vid behandling av intussusception är hydrostatisk eller pneumatisk reduktion och manuell reduktion med laparotomi. Dessutom är det känt att i vissa av ileoileala intussusceptionfallen försvinner intussusception vid korttidsobservation och det är en accepterad behandling att följa upp ett tag i ileoileala fall utan att fatta beslut om laparotomi. I en studie som utredarna genomförde rapporterade de att 17 av 81 patienter hade spontan öppning med uppföljning och ingen ytterligare behandling krävdes. Den hydrostatiska eller pneumatiska reduktionen har 0,8 % risk för tarmperforering, feber på grund av bakteriell translokation är vanligt, septikemi har också rapporterats och analfissurer på grund av kateterisering ses. Bebis eller barns stress, psykologi, buksmärtor är andra negativa aspekter som inte går att mäta. I en studie som rapporterades fick en patient med HSP diagnosen intussusception under steroidbehandling, och när patienten fördes till laparoskopi, observerades att patientens intussusception öppnades. I samma studie nämnde författarna att de följde upp 4 patienter med diagnosen HSP genom att endast administrera steroidbehandling och observerade att intussusception öppnades hos 3 av dessa patienter utan behov av någon annan intervention.

Steroiden används som engångsdos (1 mg/kg) vid exempelvis akuta allergiska reaktioner, bronkiolit, astma, laryngit, ödembehandling, bronkoskopi, intubation, extubationsmedicin. När litteraturen granskas har det visat sig att engångsdos, lågmängd (1 mg/kg) steroidbehandling inte har biverkningar. Utredarna förutspår att steroiden kommer att minska förtjockningen av Peyers plack med dess antiinflammatoriska effekt, och lindra ödem som i andra användningsområden, genom att lindra det överbelastade intussusceptum. Hos spädbarn och barn kommer det alltså inte att finnas något behov av hydrostatisk eller pneumatisk reduktion, vilket medför risk för perforering och infektion (septikemi) och exponering för strålning, och våra patienter kommer att återfå sin hälsa utan att behöva tillämpa denna interventionsbehandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Behandlingsinterventioner vid behandling av intussusception är hydrostatisk eller pneumatisk reduktion och manuell reduktion med laparotomi. Dessutom är det känt att i vissa av de ileoileala intussusceptionsfallen som inte kan nås med hydrostatisk eller pneumatisk reduktion, försvinner intussusceptionen vid korttidsobservation och kontrollultraljud (USG), och det är en accepterad behandling att följa upp för en medan i ileoileala fall utan att fatta beslut om laparotomi. I en studie som utredarna genomförde rapporterade de att 17 av 81 patienter hade spontan öppning med uppföljning och ingen ytterligare behandling krävdes.

Vid hydrostatisk eller pneumatisk reduktion förs en kateter in i ändtarmen från spädbarns- eller barnpatientens anus, och kateterballongen blåses upp på ett sätt som inte tillåter vätska eller gas att strömma ut. Efteråt ges barium, koksaltlösning (SF) eller luft genom denna sond med begränsat tryck (begränsat tryck ges på grund av risk för tarmperforering), patienten försöker hållas stilla och en bild tas under genomlysning, eller ev. det finns en erfaren radiolog, SF ges, följt av USG. Denna procedur har 0,8 % risk för tarmperforering. Samtidigt är feber på grund av bakteriell translokation vanligt, septikemi har också rapporterats. Analfissurer på grund av kateterisering försöker behandlas med applicering av varmvattendyna efter ingreppet. Eftersom uppföljningen av ingreppet sker inom ramen för räckvidden utsätts även patienterna för strålning. Bebis eller barns stress, psykologi, buksmärtor är andra negativa aspekter som inte går att mäta.

Som en annan behandling innefattar operationen negativa effekter som att lämna ett ärr på huden, utsätta patienten för risk för vidhäftning och tarmobstruktion på grund av vidhäftning, risk för anestesi som kirurgiskt ingrepp samt risk för blödning och infektion.

I en studie som rapporterades fick en patient med HSP diagnosen intussusception under steroidbehandling, och när patienten fördes till laparoskopi, observerades att patientens intussusception öppnades. I samma studie nämnde författarna att de följde upp 4 patienter med diagnosen HSP genom att endast administrera steroidbehandling och observerade att intussusception öppnades hos 3 av dessa patienter utan behov av någon annan intervention. I en annan studie rapporterades ett fall av intussusception som återkom 9 gånger och efter att ha undersökt den bakomliggande orsaken fann författarna att den enda orsaken var lymfoid hyperplasi, och de rapporterade att intussusception inte återkom efter att steroidbehandling applicerats på denna patient. . I en annan studie upptäckte författarna inte någon annan orsak än lymfoid hyperplasi i två fall med återkommande intussusception och att framgång uppnåddes med steroidbehandling. Även om det har rapporterats att användning av steroidbehandling tillsammans med hydrostatisk eller pneumatisk reduktion orsakar återfall i lägre takt än de patienter som endast fick hydrostatisk eller pneumatisk reduktionsterapi, fann en studie ingen skillnad i denna riktning.

95% av intussusceptionerna är idiopatiska. Hos dessa patienter tros intussusception orsakas av Peyers plack (lymfoid vävnad i tarmväggen) förtjockad som svar på en infektion. Ökningen av frekvensen av intussusception efter rotavirusvaccin stöder denna idé.

Steroiden används som engångsdos (1 mg/kg) vid exempelvis akuta allergiska reaktioner, bronkiolit, astma, laryngit, ödembehandling, bronkoskopi, intubation, extubationsmedicin. När litteraturen granskas har det visat sig att även om kronisk och högdosbehandling med steroider har biverkningar, har engångsbehandling med låg mängd (1 mg/kg) steroider inga biverkningar. Man har sett att denna behandling, som används vid behov hos patienter som kommer till akutmottagningen, används ensam hos HSP-patienter hos patienter med intussusception, och i kombination med hydrostatisk eller pneumatisk reduktion efter behandling vid återkommande intussusceptionfall, för att förhindra återfall och för att minska risken för återfall.

Nyligen, med den frekventa användningen av USG, ställs diagnosen intussusception tidigt och i stort antal, och prognosen för intussusception som fångas tidigt är bättre. När utredarna undersökte sina fall under de senaste 10 åren fann utredarna att 80 % av deras fall diagnostiserades med en klagomålsperiod på mindre än 24 timmar.

Utredarna förutspår att steroiden kommer att minska förtjockningen av Peyers plack med dess antiinflammatoriska effekt, och lindra ödem som i andra användningsområden, genom att lindra det överbelastade intussusceptum. Hos spädbarn och barn kommer det alltså inte att finnas något behov av hydrostatisk eller pneumatisk reduktion, vilket medför risk för perforering och infektion (septikemi) och exponering för strålning, och våra patienter kommer att återfå sin hälsa utan att behöva tillämpa denna interventionsbehandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

92

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Kalkon, 06490
        • Baskent University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 månad till 4 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • som sökte till Başkent University Ankara Hospital Pediatric Emergency Policlinic,
  • Diagnostiserats med intussusception av USG,
  • Konsulterad med barnkirurgi
  • Informerat samtycke erhölls genom att förklara behandlingsalternativ för sina familjer.

Exklusions kriterier:

  • Diffus ömhet och försvar vid bukundersökning,
  • Varaktigheten av klagomålen överstiger 24 timmar,
  • När blodtillförseln i tarmen minskar i ultraljudsfynden,
  • Patienter med fri luft på stående bukröntgen,
  • Patienter med patologi som kräver akut kirurgiskt ingrepp

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Uppföljning
Intussuception diagnostiserats, informerat samtycke erhölls genom att förklara behandlingsalternativ för deras familjer, ingen ömhet vid bukundersökning, varaktigheten av besvären är mindre än 24 timmar, inga fynd av komplikationer, Just IV hydrering och ultraljud upprepas 4 timmar senare (klinisk och fysisk undersökningsresultaten övervakas)
Experimentell: Enkeldos steroidbehandling
Intussuception diagnostiserats, informerat samtycke erhölls genom att förklara behandlingsalternativ för deras familjer, ingen ömhet vid bukundersökning, besvärens varaktighet är mindre än 24 timmar, inga fynd av komplikationer, metylprednisolon 1 mg/kg engångsdos gavs och ultraljud upprepas 4 timmar senare (fynd av kliniska och fysiska undersökningar övervakas)
Enkeldos, 1 mg/kg
Andra namn:
  • Steroid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandling av intussusception
Tidsram: 4 timmar senare
Förhållandet mellan deltagare utan intussusception vid ultraljud
4 timmar senare

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ender Fakıoğlu, Baskent Univesity

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 december 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

24 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

24 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2022

Första postat (Faktisk)

7 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

IPD kan delas om en kollega behöver och vill efter att artikeln publicerats

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera