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冠動脈バイパス移植後のせん妄治療におけるプレガバリンとデクスメデトミジンの比較

2025年6月23日 更新者：Islam Morsy、Tanta University

冠動脈バイパス移植後のせん妄治療におけるプレガバリンとデクスメデトミジンの比較：ランダム化二重盲検試験

この研究の目的は、プレガバリンとデクスメデトミジンが、冠動脈バイパス移植後の高速追跡高齢患者のせん妄の治療と持続期間に及ぼす影響を判断することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

せん妄は、意識、注意、認知、および知覚の変化を伴う急性の脳障害です。お年寄り。

研究の種類

介入

入学 (推定)

70

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • エジプト
    • El-Gharbia Governorate
      • Tanta、El-Gharbia Governorate、エジプト
        • 募集
        • Islam Morsy
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Mohammed S El Sharkawy, MD
        • 副調査官：
          • Hussein G Almawardy, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 65 歳以上の CABG 患者で、男女ともに米国麻酔学会 (ASA) の身体状態分類 II または III で、術後せん妄 (POD) を発症したファストトラックが計画されている。

除外基準:

  • 精神疾患の病歴がある患者;通信不能;
  • POD の既往歴;術前の洞不全症候群、プレガバリンまたはデクスメデトミジンに対するアレルギー/過敏症、重度の徐脈 (心拍数 < 50 拍/分)、ペースメーカーなしの 2 度以上の房室ブロック;重度の肝臓または腎臓の機能不全。
  • -以前の心臓または胸部手術、うつ病または他の主要な精神疾患の既知の診断、認知障害または研究に協力できない、腎不全、および薬物乱用の歴史。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：プレガバリン群
患者は、経鼻胃管によって 24 時間、12 時間ごとにプレガバリン カプセル (75 mg) を受け取ります。
薬：プレガバリン
患者は、経鼻胃管によって 24 時間、12 時間ごとにプレガバリン カプセル (75 mg) を受け取ります。
アクティブコンパレータ：デクスメデトミジン群
患者は 0.4 μg/kg デクスメデトミジンのボーラス投与 (10 ～ 20 分間) を受け、続いて 0.2 ～ 0.7 μg/h の注入が行われます。
薬：デクスメデトミジン
患者は、0.4 μg/kg デクスメデトミジンのボーラス投与を受ける（10 ～ 20 分間）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
せん妄治療の割合
時間枠：術後24時間
せん妄の評価は、術前および術後に12時間間隔で、または患者の状態に応じて必要に応じて、混乱評価法（CAM）を使用して実行されます。
術後24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鎮静のレベル
時間枠：術後24時間
鎮静レベルは、ラムジー鎮静スケールを使用して評価されます。
術後24時間
人工呼吸器からの離脱の発生率
時間枠：術後1週間
人工呼吸器から離脱した患者の割合
術後1週間
入院期間
時間枠：術後1ヶ月
術後1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Tanta University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月15日

一次修了 (推定)

2026年5月15日

研究の完了 (推定)

2026年5月15日

試験登録日

最初に提出

2022年11月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月6日

最初の投稿 (実際)

2022年12月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年6月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月23日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 35912/10/22

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データは、主任研究者からの合理的な要求に応じて利用可能になります

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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