Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Pregabalin contro dexmedetomidina per il trattamento del delirium dopo bypass coronarico

23 giugno 2025 aggiornato da: Islam Morsy, Tanta University

Pregabalin Versus Dexmedetomidina per il trattamento del delirium dopo l'innesto di bypass coronarico: uno studio randomizzato in doppio cieco

Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto del pregabalin rispetto alla dexmedetomidina sul trattamento e sulla durata del delirium nei pazienti anziani con fast tracking dopo bypass coronarico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il delirio è un disturbo acuto del cervello che comporta alterazioni della coscienza, dell'attenzione, della cognizione e della percezione. anziano.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

70

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • El-Gharbia Governorate
      • Tanta, El-Gharbia Governorate, Egitto
        • Reclutamento
        • Islam Morsy
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Mohammed S El Sharkawy, MD
        • Sub-investigatore:
          • Hussein G Almawardy, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti CABG ≥ 65 anni di età entrambi i sessi Classificazione dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) II o III pianificata per il delirio postoperatorio sviluppato (POD) accelerato.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che avevano una storia di malattie psichiatriche; incapacità di comunicare;
  • storia precedente di POD; sindrome del nodo del seno preoperatorio, allergia/sensibilità al pregabalin o alla dexmedetomidina, grave bradicardia (frequenza cardiaca <50 battiti al minuto), blocco atrioventricolare di secondo grado o superiore senza pacemaker; grave insufficienza epatica o renale.
  • Precedente intervento chirurgico cardiaco o toracico, diagnosi nota di depressione o altre principali malattie psichiatriche, deterioramento cognitivo o incapacità di collaborare con lo studio, insufficienza renale e storia di abuso di sostanze.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo Pregabalin
I pazienti riceveranno capsule di pregabalin (75 mg) ogni 12 ore per 24 ore tramite sondino nasogastrico.
Droga: Pregabalin
I pazienti riceveranno capsule di pregabalin (75 mg) ogni 12 ore per 24 ore tramite sondino nasogastrico.
Comparatore attivo: Gruppo dexmedetomidina
I pazienti riceveranno una dose in bolo di 0,4 μg/kg di dexmedetomidina (per un periodo da 10 a 20 minuti) seguita da un'infusione da 0,2 a 0,7 μg/h.
Droga: Dexmedetomidina
I pazienti riceveranno una dose in bolo di 0,4 μg/kg di dexmedetomidina (per un periodo da 10 a 20 minuti)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di trattamento del delirio
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
La valutazione del delirio verrà eseguita prima e dopo l'intervento a intervalli di 12 ore o secondo necessità in base alle condizioni del paziente utilizzando il metodo di valutazione della confusione (CAM)
24 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di sedazione
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Il livello di sedazione sarà valutato utilizzando la scala di sedazione di Ramsey.
24 ore dopo l'intervento
Incidenza dello svezzamento dalla ventilazione meccanica
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
percentuale di pazienti svezzati dalla ventilazione meccanica
1 settimana dopo l'intervento
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
1 mese dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tanta University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2022

Completamento primario (Stimato)

15 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

25 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 35912/10/22

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati saranno disponibili su ragionevole richiesta del ricercatore principale

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pregabalin

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Moldova

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi