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普瑞巴林对比右美托咪定治疗冠状动脉搭桥术后谵妄

2025年6月23日 更新者：Islam Morsy、Tanta University

普瑞巴林对比右美托咪定治疗冠状动脉旁路移植术后谵妄：一项随机双盲试验

本研究的目的是确定普瑞巴林与右美托咪定对快速追踪老年患者冠状动脉旁路移植术后谵妄的治疗效果和持续时间的影响。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

谵妄是一种急性脑部疾病，涉及意识、注意力、认知和知觉的改变。术后谵妄 (POD) 的发生率在接受心脏手术的患者中很高，从 20% 到 50% 不等，在接受手术的患者中风险更高老年。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

70

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 埃及
    • El-Gharbia Governorate
      • Tanta、El-Gharbia Governorate、埃及
        • 招聘中
        • Islam Morsy
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Mohammed S El Sharkawy, MD
        • 副研究员：
          • Hussein G Almawardy, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • ≥ 65 岁的 CABG 患者，美国麻醉师协会 (ASA) 身体状况分类 II 或 III 计划进行快速跟踪术后谵妄 (POD)。

排除标准：

  • 有精神疾病史者；无法沟通；
  • POD 既往病史；术前病态窦房结综合征，对普瑞巴林或右美托咪定过敏/敏感，重度心动过缓（心率<50次/分），二度或以上无起搏器的房室传导阻滞；严重的肝或肾功能不全。
  • 既往有心脏或胸部手术史、已知诊断为抑郁症或其他主要精神疾病、认知障碍或无法配合研究、肾功能不全和药物滥用史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：普瑞巴林组
患者将通过鼻胃管每 12 小时接受一次普瑞巴林胶囊（75 毫克），持续 24 小时。
药品：普瑞巴林
患者将通过鼻胃管每 12 小时接受一次普瑞巴林胶囊（75 毫克），持续 24 小时。
有源比较器：右美托咪定组
患者将接受 0.4 μg/kg 右美托咪定的推注剂量（在 10 至 20 分钟内），然后输注 0.2 至 0.7 μg/h。
药品：右美托咪定
患者将接受 0.4 μg/kg 右美托咪定的推注剂量（在 10 至 20 分钟内）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
谵妄治疗百分比
大体时间：术后24小时
将在术前和术后每隔 12 小时或根据患者的情况使用意识模糊评估法 (CAM) 对谵妄进行评估
术后24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
镇静程度
大体时间：术后24小时
镇静水平将通过使用 Ramsey 镇静量表来评估。
术后24小时
机械通气撤机率
大体时间：术后1周
脱离机械通气的患者百分比
术后1周
住院时间
大体时间：术后1个月
术后1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Tanta University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年12月15日

初级完成 (估计的)

2026年5月15日

研究完成 (估计的)

2026年5月15日

研究注册日期

首次提交

2022年11月28日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月6日

首次发布 (实际的)

2022年12月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年6月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年6月23日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 35912/10/22

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

数据将根据主要研究者的合理要求提供

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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