관상 동맥 우회술 후 섬망 치료를 위한 프레가발린 대 덱스메데토미딘
2025년 6월 23일 업데이트: Islam Morsy, Tanta University
관상 동맥 우회술 후 섬망 치료를 위한 프레가발린 대 덱스메데토미딘: 무작위 이중 맹검 시험
이 연구의 목적은 관상동맥우회술 후 빠른 추적 노인 환자에서 섬망의 치료 및 지속 기간에 대한 프레가발린 대 덱스메데토미딘의 효과를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
섬망은 의식, 주의력, 인지 및 지각의 변화를 수반하는 급성 뇌 장애입니다. 수술 후 섬망(POD)의 발생률은 심장 수술을 받는 환자에서 20~50%로 높으며, 연세가 드신.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
70
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Islam Morsy, MD
- 전화번호: 00201093387374
- 이메일: eslam.morsy@med.tanta.edu.eg
연구 장소
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El-Gharbia Governorate
-
Tanta, El-Gharbia Governorate, 이집트
- 모병
- Islam Morsy
-
연락하다:
- Islam Morsy, MD
- 전화번호: 139 00201093387374
- 이메일: eslam.morsy@med.tanta.edu.eg
-
부수사관:
- Mohammed S El Sharkawy, MD
-
부수사관:
- Hussein G Almawardy, MD
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 65세 이상의 CABG 환자(두 성별 모두 American Society of Anesthesiologists(ASA) 신체 상태 분류 II 또는 III)는 빠른 추적 수술 후 섬망(POD) 발생을 위해 계획되었습니다.
제외 기준:
- 정신질환 병력이 있는 환자 의사 소통 불가;
- POD의 이전 이력; 수술 전 부비동 증후군, 프레가발린 또는 덱스메데토미딘에 대한 알레르기/민감성, 중증 서맥(심박수 <50 분당 박동수), 심박조율기가 없는 2도 이상의 방실 차단; 심한 간 또는 신장 기능 부전.
- 이전의 심장 또는 흉부 수술, 우울증 또는 기타 주요 정신 질환의 알려진 진단, 인지 장애 또는 연구에 협조할 수 없음, 신부전 및 약물 남용의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 프레가발린 그룹
환자는 비위관을 통해 24시간 동안 12시간마다 프레가발린 캡슐(75mg)을 투여받습니다.
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환자는 비위관을 통해 24시간 동안 12시간마다 프레가발린 캡슐(75mg)을 투여받습니다.
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활성 비교기: 덱스메데토미딘 그룹
환자는 0.4㎍/kg 덱스메데토미딘의 일시 투여량(10 내지 20분의 기간에 걸쳐)을 받은 후 0.2 내지 0.7㎍/h의 주입을 받을 것이다.
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환자는 0.4 μg/kg 덱스메데토미딘의 일시 투여량을 받게 됩니다(10~20분 동안).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섬망 치료 비율
기간: 수술 후 24시간
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섬망의 평가는 혼돈 평가 방법(CAM)을 사용하여 환자의 상태에 따라 수술 전 및 수술 후 12시간 간격으로 또는 필요에 따라 수행됩니다.
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진정 정도
기간: 수술 후 24시간
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진정 수준은 Ramsey 진정 척도를 사용하여 평가됩니다.
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수술 후 24시간
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기계적 환기로 인한 이유 발생률
기간: 수술 후 1주일
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기계적 환기에서 젖을 뗀 환자의 비율
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수술 후 1주일
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입원 기간
기간: 수술 후 1개월
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수술 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 35912/10/22
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 주임 조사관의 합당한 요청에 따라 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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