肝臓の未分化胚性肉腫：投与された治療法による再発プロファイルの評価 (SARCOM)
2023年12月7日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
肝臓の未分化胚性肉腫
肝臓の未分化胎児性肉腫は、肝芽腫および肝細胞癌に次いで 3 番目に多い悪性肝腫瘍であり、発生率のピークは 6 ～ 10 歳です。 歴史的には、予後不良の手術のみで治療される腫瘍です。 過去 10 年間で、より強力な化学療法と、よりランダムな放射線療法の組み合わせにより、これらの患者の生存率が大幅に改善されました。 発生率が低いため、文献で報告されたシリーズはほとんどなく、今日まで、これらの腫瘍を管理するための特定の治療プロトコルはありません。
最良の治療戦略を議論するために、フランスでのこれらの腫瘍の管理を検討することは適切であると思われます.
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Strasbourg、フランス、67091
- Service Pédiatrie Onco-hématologie - Pédiatrie III - CHU de Strasbourg - France
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～25年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2008 年 1 月 1 日から 2018 年 12 月 31 日までにフランスで治療を受けた 0 歳から 25 歳の患者
説明
包含基準:
- -研究への組み入れ日に0〜25歳の患者
- フランスで実施された治療（NRSTS 2005、小児がん登録またはSFCEセンターに含まれる）
- 2008 年 1 月 1 日から 2018 年 12 月 31 日までの治療開始
- -互換性のある組織学的分析によって定義された肝臓の未分化胎児性肉腫の診断
- -通知を受けた後、この研究の目的でのデータの再利用に反対を表明していない成人の被験者
- 未成年者 (および/またはその親権者) が、通知を受けた後、この研究の目的で自分のデータを再利用することに反対を表明していない
除外基準:
- 本研究への参加の拒否
- ラブドイド腫瘍、横紋筋肉腫、血管肉腫、PNETの診断
- 組織学的および/または分子的文書の欠如。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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未分化肝肉腫の小児の再発プロファイルを、受けた治療法に従って説明する
時間枠：治療後3年
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主要評価項目は、3 年間の無病生存率 (進行、死亡、再発) です。
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治療後3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月11日
一次修了 (実際)
2021年11月11日
研究の完了 (実際)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年11月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月28日
最初の投稿 (実際)
2022年12月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月7日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。