Odifferentierat embryonalt sarkom i levern: utvärdering av återfallsprofilen enligt de terapier som administreras (SARCOM)
Odifferentierat embryonalt sarkom i levern
Odifferentierat embryonalt sarkom i levern är den 3:e vanligaste maligna levertumören efter hepatoblastom och hepatocellulärt karcinom med en maximal incidens mellan 6 och 10 års ålder. Historiskt sett är det en tumör som endast behandlas genom kirurgi med dålig prognos. Under det senaste decenniet har kombinationen av mer intensiv kemoterapi och, mer slumpmässigt, strålbehandling, avsevärt förbättrat överlevnaden för dessa patienter. På grund av dess låga incidens finns det få serier rapporterade i litteraturen och hittills finns det inget specifikt behandlingsprotokoll för hanteringen av dessa tumörer.
Det verkar lämpligt att se över hanteringen av dessa tumörer i Frankrike för att diskutera den bästa terapeutiska strategin.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Service Pédiatrie Onco-hématologie - Pédiatrie III - CHU de Strasbourg - France
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter i åldern 0 till 25 på datumet för inkludering i studien
- Behandling utförd i Frankrike (inkluderad i NRSTS 2005, i barncancerregistret eller i ett SFCE-center)
- Behandlingsstart från 2008-01-01 till 2018-12-31
- Diagnos av odifferentierat embryonalt sarkom i levern definierad av en kompatibel histologisk analys
- Vuxen försöksperson som inte har uttryckt, efter att ha blivit informerad, sitt motstånd mot återanvändning av sina uppgifter för denna forskning
- Minderårig försöksperson (och/eller hans föräldramyndighet) som inte har uttryckt, efter att ha blivit informerad, sitt motstånd mot återanvändning av hans data för denna forskning
Exklusions kriterier:
- Vägra att delta i denna forskning
- Diagnos av rhabdoidtumör, rabdomysarkom, angiosarkom, PNET
- Avsaknad av histologisk och/eller molekylär dokumentation.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beskriv återfallsprofilen för barn med odifferentierat leversarkom enligt de terapier som erhållits
Tidsram: 3 år efter behandlingen
|
det primära effektmåttet är händelsefri överlevnad (progression, död, återfall) efter 3 år.
|
3 år efter behandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 7979
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .