Ongedifferentieerd embryonaal sarcoom van de lever: evaluatie van het terugvalprofiel volgens de toegediende therapieën (SARCOM)
Ongedifferentieerd embryonaal sarcoom van de lever
Ongedifferentieerd embryonaal sarcoom van de lever is de derde meest voorkomende kwaadaardige levertumor na hepatoblastoom en hepatocellulair carcinoom met een piekincidentie tussen 6 en 10 jaar oud. Historisch gezien is het een tumor die alleen operatief wordt behandeld met een slechte prognose. In het afgelopen decennium heeft de combinatie van intensievere chemotherapie en, meer willekeurig, radiotherapie, de overlevingskans van deze patiënten aanzienlijk verbeterd. Vanwege de lage incidentie zijn er weinig series gerapporteerd in de literatuur en tot op heden is er geen specifiek behandelingsprotocol voor de behandeling van deze tumoren.
Het lijkt gepast om de behandeling van deze tumoren in Frankrijk te herzien om de beste therapeutische strategie te bespreken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Service Pédiatrie Onco-hématologie - Pédiatrie III - CHU de Strasbourg - France
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke patiënt van 0 tot 25 jaar op de datum van opname in het onderzoek
- Behandeling uitgevoerd in Frankrijk (opgenomen in NRSTS 2005, in het kinderkankerregister of in een SFCE-centrum)
- Start behandeling van 01/01/2008 tot 31/12/2018
- Diagnose van ongedifferentieerd embryonaal sarcoom van de lever gedefinieerd door een compatibele histologische analyse
- Volwassen proefpersoon die zich, na te zijn geïnformeerd, niet heeft uitgesproken tegen het hergebruik van zijn gegevens voor de doeleinden van dit onderzoek
- Minderjarige proefpersoon (en/of diens ouderlijk gezag) die zich na verwittiging niet heeft uitgesproken tegen het hergebruik van zijn gegevens voor de doeleinden van dit onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om deel te nemen aan dit onderzoek
- Diagnose van rhabdoïde tumor, rabdomysarcomen, angiosarcomen, PNET
- Afwezigheid van histologische en/of moleculaire documentatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beschrijf het terugvalprofiel van kinderen met ongedifferentieerd leversarcoom volgens de ontvangen therapieën
Tijdsspanne: 3 jaar na behandeling
|
het primaire eindpunt is gebeurtenisvrije overleving (progressie, overlijden, terugval) na 3 jaar.
|
3 jaar na behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 7979
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .