Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Недифференцированная эмбриональная саркома печени: оценка профиля рецидива в зависимости от проводимой терапии (SARCOM)

7 декабря 2023 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France

Недифференцированная эмбриональная саркома печени

Недифференцированная эмбриональная саркома печени является 3-й по распространенности злокачественной опухолью печени после гепатобластомы и гепатоцеллюлярной карциномы с пиком заболеваемости в возрасте от 6 до 10 лет. Исторически это опухоль лечится только хирургическим путем с плохим прогнозом. В последнее десятилетие сочетание более интенсивной химиотерапии и лучевой терапии значительно улучшило выживаемость этих пациентов. Из-за низкой заболеваемости в литературе сообщается о нескольких сериях, и на сегодняшний день не существует специального протокола лечения этих опухолей.

Представляется уместным рассмотреть лечение этих опухолей во Франции, чтобы обсудить наилучшую терапевтическую стратегию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Strasbourg, Франция, 67091
        • Service Pédiatrie Onco-hématologie - Pédiatrie III - CHU de Strasbourg - France

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 25 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент в возрасте от 0 до 25 лет с лечением, проводившимся во Франции с 01.01.2008 по 31.12.2018.

Описание

Критерии включения:

  • Любой пациент в возрасте от 0 до 25 лет на дату включения в исследование
  • Лечение, проведенное во Франции (включено в NRSTS 2005, в регистр детского рака или в центр SFCE)
  • Начало лечения с 01.01.2008 по 31.12.2018
  • Диагностика недифференцированной эмбриональной саркомы печени, установленная с помощью совместимого гистологического анализа
  • Взрослый субъект, который после информирования не выразил своего несогласия с повторным использованием его данных для целей настоящего исследования.
  • Несовершеннолетний субъект (и/или его родительские полномочия), который после информирования не выразил своего несогласия с повторным использованием его данных для целей настоящего исследования.

Критерий исключения:

  • Отказ от участия в этом исследовании
  • Диагностика рабдоидной опухоли, рабдомисаркомы, ангиосаркомы, ПНЭО
  • Отсутствие гистологической и/или молекулярной документации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опишите профиль рецидивов у детей с недифференцированной саркомой печени в зависимости от получаемой терапии.
Временное ограничение: Через 3 года после лечения
первичная конечная точка — бессобытийная выживаемость (прогрессирование, смерть, рецидив) через 3 года.
Через 3 года после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Strasbourg, France

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 7979

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться