Sarcoma embrionario indiferenciado de hígado: evaluación del perfil de recaída según las terapias administradas (SARCOM)
Sarcoma embrionario indiferenciado del hígado
El sarcoma embrionario indiferenciado del hígado es el tercer tumor hepático maligno más común después del hepatoblastoma y el carcinoma hepatocelular con una incidencia máxima entre los 6 y los 10 años de edad. Históricamente, es un tumor tratado solo con cirugía con mal pronóstico. En la última década, la combinación de quimioterapia más intensiva y, de forma más aleatoria, radioterapia, ha mejorado significativamente la tasa de supervivencia de estos pacientes. Debido a su baja incidencia, existen pocas series reportadas en la literatura y hasta la fecha no existe un protocolo de tratamiento específico para el manejo de estos tumores.
Parece oportuno revisar el manejo de estos tumores en Francia para discutir la mejor estrategia terapéutica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Service Pédiatrie Onco-hématologie - Pédiatrie III - CHU de Strasbourg - France
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente de 0 a 25 años en la fecha de inclusión en el estudio
- Tratamiento realizado en Francia (incluido en NRSTS 2005, en el registro de cáncer infantil o en un centro SFCE)
- Inicio del tratamiento del 01/01/2008 al 31/12/2018
- Diagnóstico de sarcoma embrionario indiferenciado de hígado definido por un análisis histológico compatible
- Sujeto adulto que no ha manifestado, tras ser informado, su oposición a la reutilización de sus datos para los fines de esta investigación
- Sujeto menor (y/o su patria potestad) que no ha manifestado, tras ser informado, su oposición a la reutilización de sus datos para los fines de esta investigación
Criterio de exclusión:
- Negativa a participar en esta investigación.
- Diagnóstico de tumor rabdoide, rabdomiosarcomas, angiosarcomas, PNET
- Ausencia de documentación histológica y/o molecular.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Describir el perfil de recaída de los niños con sarcoma hepático indiferenciado según las terapias recibidas
Periodo de tiempo: 3 años después del tratamiento
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el criterio principal de valoración es la supervivencia libre de eventos (progresión, muerte, recaída) a los 3 años.
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3 años después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7979
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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