Sarcoma embrionale indifferenziato del fegato: valutazione del profilo di recidiva in funzione delle terapie somministrate (SARCOM)
Sarcoma embrionale indifferenziato del fegato
Il sarcoma embrionale indifferenziato del fegato è il 3° tumore epatico maligno più comune dopo l'epatoblastoma e il carcinoma epatocellulare con un picco di incidenza tra i 6 ei 10 anni di età. Storicamente, è un tumore trattato solo chirurgicamente con una prognosi infausta. Nell'ultimo decennio, la combinazione di chemioterapia più intensiva e, più casualmente, radioterapia, ha migliorato significativamente il tasso di sopravvivenza di questi pazienti. A causa della sua bassa incidenza, sono poche le casistiche riportate in letteratura e ad oggi non esiste un protocollo di trattamento specifico per la gestione di questi tumori.
Sembra opportuno rivedere la gestione di questi tumori in Francia per discutere la migliore strategia terapeutica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Strasbourg, Francia, 67091
- Service Pédiatrie Onco-hématologie - Pédiatrie III - CHU de Strasbourg - France
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi paziente di età compresa tra 0 e 25 anni alla data di inclusione nello studio
- Trattamento effettuato in Francia (incluso in NRSTS 2005, nel registro dei tumori infantili o in un centro SFCE)
- Inizio del trattamento dal 01/01/2008 al 31/12/2018
- Diagnosi di sarcoma embrionale indifferenziato del fegato definito da un'analisi istologica compatibile
- Soggetto maggiorenne che non abbia espresso, dopo essere stato informato, la propria opposizione al riutilizzo dei propri dati ai fini della presente ricerca
- Soggetto minorenne (e/o la sua potestà genitoriale) che non ha espresso, dopo essere stato informato, la propria opposizione al riutilizzo dei propri dati ai fini della presente ricerca
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipare a questa ricerca
- Diagnosi di tumore rabdoide, rabdomisarcomi, angiosarcomi, PNET
- Assenza di documentazione istologica e/o molecolare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Descrivere il profilo di recidiva dei bambini con sarcoma epatico indifferenziato secondo le terapie ricevute
Lasso di tempo: 3 anni dopo il trattamento
|
l'endpoint primario è la sopravvivenza libera da eventi (progressione, morte, recidiva) a 3 anni.
|
3 anni dopo il trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7979
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .