Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niezróżnicowany embrionalny mięsak wątroby: ocena profilu nawrotu w zależności od stosowanej terapii (SARCOM)

7 grudnia 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

Niezróżnicowany zarodkowy mięsak wątroby

Niezróżnicowany mięsak zarodkowy wątroby jest trzecim co do częstości występowania nowotworem złośliwym wątroby po wątrobiaku zarodkowym i raku wątrobowokomórkowym, ze szczytem zachorowań między 6 a 10 rokiem życia. Historycznie jest to nowotwór leczony wyłącznie chirurgicznie ze złym rokowaniem. W ostatniej dekadzie połączenie bardziej intensywnej chemioterapii i, bardziej losowo, radioterapii znacznie poprawiło przeżywalność tych pacjentów. Ze względu na niską częstość występowania w literaturze opisano niewiele serii i do tej pory nie ma określonego protokołu leczenia tych nowotworów.

Właściwym wydaje się przegląd leczenia tych nowotworów we Francji w celu omówienia najlepszej strategii terapeutycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Strasbourg, Francja, 67091
        • Service Pédiatrie Onco-hématologie - Pédiatrie III - CHU de Strasbourg - France

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 25 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent w wieku od 0 do 25 lat leczony we Francji od 01.01.2008 do 31.12.2018

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każdy pacjent w wieku od 0 do 25 lat w dniu włączenia do badania
  • Leczenie prowadzone we Francji (ujęte w NRSTS 2005, w rejestrze nowotworów wieku dziecięcego lub w ośrodku SFCE)
  • Rozpoczęcie leczenia od 01.01.2008 do 31.12.2018
  • Rozpoznanie niezróżnicowanego embrionalnego mięsaka wątroby określone na podstawie zgodnej analizy histologicznej
  • Osoba pełnoletnia, która po poinformowaniu nie wyraziła sprzeciwu wobec ponownego wykorzystania jej danych do celów niniejszego badania
  • Osoba małoletnia (i/lub sprawująca nad nią władzę rodzicielską), która po poinformowaniu nie wyraziła sprzeciwu wobec ponownego wykorzystania jej danych do celów niniejszego badania

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału w tym badaniu
  • Diagnostyka guza prążkowanokomórkowego, mięśniakomięsaka prążkowanokomórkowego, naczyniakomięsaka, PNET
  • Brak dokumentacji histologicznej i/lub molekularnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opisać profil nawrotu u dzieci z niezróżnicowanym mięsakiem wątroby w zależności od zastosowanej terapii
Ramy czasowe: 3 lata po leczeniu
pierwszorzędowym punktem końcowym jest przeżycie wolne od zdarzeń (progresja, zgon, nawrót) po 3 latach.
3 lata po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 7979

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mięsak wątroby

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj