간 미분화 배아 육종: 투여된 요법에 따른 재발 양상의 평가 (SARCOM)
2023년 12월 7일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
간의 미분화 배아 육종
간 미분화 배아육종은 간모세포종, 간세포암에 이어 세 번째로 흔한 악성 간종양으로 6~10세에 가장 많이 발생한다. 역사적으로 수술로만 치료하는 예후가 좋지 않은 종양이다. 지난 10년 동안 보다 집중적인 화학 요법과 보다 무작위적인 방사선 요법의 조합으로 이러한 환자의 생존율이 크게 향상되었습니다. 발병률이 낮기 때문에 문헌에 보고된 시리즈가 거의 없으며 현재까지 이러한 종양 관리를 위한 특정 치료 프로토콜이 없습니다.
최상의 치료 전략을 논의하기 위해 프랑스에서 이러한 종양의 관리를 검토하는 것이 적절해 보입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Strasbourg, 프랑스, 67091
- Service Pédiatrie Onco-hématologie - Pédiatrie III - CHU de Strasbourg - France
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2008년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지 프랑스에서 치료를 받은 0~25세의 환자
설명
포함 기준:
- 연구에 포함된 날짜에 0세에서 25세 사이의 모든 환자
- 프랑스에서 수행된 치료(NRSTS 2005, 소아암 등록 또는 SFCE 센터에 포함됨)
- 2008년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지 치료 시작
- 적합한 조직학적 분석에 의해 정의된 간 미분화 배아 육종의 진단
- 고지를 받은 후 본 연구의 목적을 위해 자신의 데이터를 재사용하는 것에 대해 반대 의사를 표명하지 않은 성인 피험자
- 미성년 피험자(및/또는 그의 친권자)는 통지를 받은 후 본 연구의 목적을 위해 자신의 데이터를 재사용하는 데 반대 의사를 표명하지 않았습니다.
제외 기준:
- 이 연구 참여 거부
- 횡문근 종양, 횡문근 육종, 혈관 육종, PNET의 진단
- 조직학적 및/또는 분자 문서의 부재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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받은 치료법에 따른 미분화 간 육종 소아의 재발 프로파일을 설명하십시오.
기간: 치료 후 3년
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1차 종점은 3년째 사건 없는 생존(진행, 사망, 재발)입니다.
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치료 후 3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 11일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 11일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 7979
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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