Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udifferentieret embryonalt sarkom i leveren: Evaluering af tilbagefaldsprofilen ifølge de administrerede terapier (SARCOM)

7. december 2023 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Udifferentieret embryonalt sarkom i leveren

Udifferentieret embryonalt sarkom i leveren er den 3. mest almindelige maligne levertumor efter hepatoblastom og hepatocellulært carcinom med en maksimal forekomst mellem 6 og 10 år. Historisk set er det en tumor, der kun behandles ved operation med en dårlig prognose. I det sidste årti har kombinationen af ​​mere intensiv kemoterapi og mere tilfældigt strålebehandling forbedret overlevelsesraten for disse patienter markant. På grund af dens lave forekomst er der kun få serier rapporteret i litteraturen, og til dato er der ingen specifik behandlingsprotokol til håndtering af disse tumorer.

Det forekommer passende at gennemgå behandlingen af ​​disse tumorer i Frankrig for at diskutere den bedste terapeutiske strategi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Service Pédiatrie Onco-hématologie - Pédiatrie III - CHU de Strasbourg - France

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient i alderen 0 til 25 år med behandling udført i Frankrig fra 01/01/2008 til 31/12/2018

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver patient i alderen 0 til 25 på datoen for optagelse i undersøgelsen
  • Behandling udført i Frankrig (inkluderet i NRSTS 2005, i børnekræftregistret eller i et SFCE-center)
  • Behandlingsstart fra 01/01/2008 til 31/12/2018
  • Diagnose af udifferentieret embryonalt sarkom i leveren defineret ved en kompatibel histologisk analyse
  • Voksen person, der ikke efter at være blevet informeret har udtrykt sin modstand mod genbrug af hans data til formålet med denne forskning
  • Mindreårig forsøgsperson (og/eller dennes forældremyndighed), som efter at være blevet informeret ikke har udtrykt sin modstand mod genbrug af hans data med henblik på denne forskning

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af at deltage i denne undersøgelse
  • Diagnose af rhabdoid tumor, rhabdomysarcomer, angiosarcomer, PNET
  • Fravær af histologisk og/eller molekylær dokumentation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskriv tilbagefaldsprofilen for børn med udifferentieret leversarkom i henhold til de modtagne behandlinger
Tidsramme: 3 år efter behandlingen
det primære endepunkt er hændelsesfri overlevelse (progression, død, tilbagefald) efter 3 år.
3 år efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2022

Først opslået (Faktiske)

7. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7979

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatisk sarkom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner