- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05640960
Udifferentieret embryonalt sarkom i leveren: Evaluering af tilbagefaldsprofilen ifølge de administrerede terapier (SARCOM)
Udifferentieret embryonalt sarkom i leveren
Udifferentieret embryonalt sarkom i leveren er den 3. mest almindelige maligne levertumor efter hepatoblastom og hepatocellulært carcinom med en maksimal forekomst mellem 6 og 10 år. Historisk set er det en tumor, der kun behandles ved operation med en dårlig prognose. I det sidste årti har kombinationen af mere intensiv kemoterapi og mere tilfældigt strålebehandling forbedret overlevelsesraten for disse patienter markant. På grund af dens lave forekomst er der kun få serier rapporteret i litteraturen, og til dato er der ingen specifik behandlingsprotokol til håndtering af disse tumorer.
Det forekommer passende at gennemgå behandlingen af disse tumorer i Frankrig for at diskutere den bedste terapeutiske strategi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Service Pédiatrie Onco-hématologie - Pédiatrie III - CHU de Strasbourg - France
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver patient i alderen 0 til 25 på datoen for optagelse i undersøgelsen
- Behandling udført i Frankrig (inkluderet i NRSTS 2005, i børnekræftregistret eller i et SFCE-center)
- Behandlingsstart fra 01/01/2008 til 31/12/2018
- Diagnose af udifferentieret embryonalt sarkom i leveren defineret ved en kompatibel histologisk analyse
- Voksen person, der ikke efter at være blevet informeret har udtrykt sin modstand mod genbrug af hans data til formålet med denne forskning
- Mindreårig forsøgsperson (og/eller dennes forældremyndighed), som efter at være blevet informeret ikke har udtrykt sin modstand mod genbrug af hans data med henblik på denne forskning
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af at deltage i denne undersøgelse
- Diagnose af rhabdoid tumor, rhabdomysarcomer, angiosarcomer, PNET
- Fravær af histologisk og/eller molekylær dokumentation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Beskriv tilbagefaldsprofilen for børn med udifferentieret leversarkom i henhold til de modtagne behandlinger
Tidsramme: 3 år efter behandlingen
|
det primære endepunkt er hændelsesfri overlevelse (progression, død, tilbagefald) efter 3 år.
|
3 år efter behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 7979
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hepatisk sarkom
-
AmgenRekrutteringAvancerede solide tumorer | Kirsten Rat Sarcoma (KRAS) pG12C mutationForenede Stater, Italien, Taiwan, Spanien, Det Forenede Kongerige, Australien, Østrig, Tyskland, Belgien, Japan, Holland, Korea, Republikken, Canada
-
Institut CurieUNICANCERAfsluttetEwing Sarcoma familie af tumorerFrankrig
-
Istituto Ortopedico RizzoliRegione Emilia-RomagnaAfsluttetEwing Sarcoma familie af tumorerDet Forenede Kongerige, Italien
-
Boehringer IngelheimIkke rekrutterer endnuAvanceret blødt vævssarkom | Udifferentieret Pleomorphic Sarcoma (UPS) | Myxofibrosarkom (MFS)
-
PharmaMarAfsluttetEwings sarkom | Primitiv neuroektodermal tumor (PNET) | Askins tumor i brystvæggen | Extraosseous Ewing's Sarcoma (EOE)Frankrig, Forenede Stater, Italien
-
Oncolytics BiotechAfsluttetOsteosarkom | Leiomyosarkom | Fibrosarkom | Sarkom, synovial | Ewing Sarcoma Familie Tumorer | Ondartet fibrøst histiocytomForenede Stater
-
Institut CurieRekrutteringLeukæmi | Osteosarkom | Neuroblastom | Rhabdomyosarkom | Tumor i centralnervesystemet | Ewing Sarcoma familie af tumorerFrankrig
-
ArQule, Inc. (a wholly owned subsidiary of Merck...AfsluttetNyrecellekarcinom (RCC) | Alveolær blød delsarkom (ASPS) | Clear Cell Sarcoma (CCS)Forenede Stater, Canada, Det Forenede Kongerige
-
National Cancer Institute (NCI)Ikke rekrutterer endnuKSHV inflammatorisk cytokinsyndrom (KICS) | Kaposi Sarcoma Herpesvirus - Associated Multicentric Castleman DiseaseForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWashington University School of Medicine; University of California, Los... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSarkom | Leiomyosarkom | Ondartet perifer nerveskedetumor | Ondartet fibrøst | Histiocytom/Udifferentieret Pleomorphic SarcomaForenede Stater