Nediferencovaný embryonální sarkom jater: Hodnocení profilu relapsu podle podávaných terapií (SARCOM)
Nediferencovaný embryonální sarkom jater
Nediferencovaný embryonální sarkom jater je 3. nejčastější zhoubný nádor jater po hepatoblastomu a hepatocelulárním karcinomu s vrcholem výskytu mezi 6. a 10. rokem života. Historicky jde o nádor léčený pouze chirurgicky se špatnou prognózou. V posledním desetiletí kombinace intenzivnější chemoterapie a náhodně radioterapie významně zlepšila přežití těchto pacientů. Vzhledem k nízké incidenci je v literatuře uváděno jen málo sérií a dosud neexistuje žádný specifický léčebný protokol pro léčbu těchto nádorů.
Zdá se být vhodné přezkoumat léčbu těchto nádorů ve Francii za účelem projednání nejlepší terapeutické strategie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Service Pédiatrie Onco-hématologie - Pédiatrie III - CHU de Strasbourg - France
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jakýkoli pacient ve věku 0 až 25 let v den zařazení do studie
- Léčba prováděná ve Francii (zahrnutá v NRSTS 2005, v registru dětské rakoviny nebo v centru SFCE)
- Zahájení léčby od 01.01.2008 do 31.12.2018
- Diagnostika nediferencovaného embryonálního sarkomu jater definovaná kompatibilní histologickou analýzou
- Dospělý subjekt, který poté, co byl informován, nevyjádřil svůj nesouhlas s opětovným použitím svých údajů pro účely tohoto výzkumu
- Nezletilý subjekt (a/nebo jeho rodičovská autorita), který poté, co byl informován, nevyjádřil svůj nesouhlas s opětovným použitím svých údajů pro účely tohoto výzkumu
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti na tomto výzkumu
- Diagnostika rhabdoidního tumoru, rhabdomysarkomy, angiosarkomy, PNET
- Absence histologické a/nebo molekulární dokumentace.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popište profil relapsu u dětí s nediferencovaným sarkomem jater podle přijatých terapií
Časové okno: 3 roky po léčbě
|
primárním cílovým parametrem je přežití bez příhody (progrese, smrt, relaps) po 3 letech.
|
3 roky po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 7979
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .