Sarcoma Embrionário Indiferenciado do Fígado: Avaliação do Perfil de Recidivas de acordo com as Terapias Administradas (SARCOM)
Sarcoma Embrionário Indiferenciado do Fígado
O sarcoma embrionário indiferenciado do fígado é o terceiro tumor hepático maligno mais comum, depois do hepatoblastoma e do carcinoma hepatocelular, com pico de incidência entre 6 e 10 anos de idade. Historicamente, é um tumor tratado apenas por cirurgia com prognóstico ruim. Na última década, a combinação de quimioterapia mais intensiva e, de forma mais aleatória, radioterapia, melhorou significativamente a sobrevida desses pacientes. Devido à sua baixa incidência, existem poucas séries relatadas na literatura e até o momento não existe um protocolo de tratamento específico para o manejo desses tumores.
Parece apropriado revisar o manejo desses tumores na França para discutir a melhor estratégia terapêutica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Strasbourg, França, 67091
- Service Pédiatrie Onco-hématologie - Pédiatrie III - CHU de Strasbourg - France
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente de 0 a 25 anos na data de inclusão no estudo
- Tratamento realizado na França (incluído no NRSTS 2005, no registro de câncer infantil ou em um centro SFCE)
- Início do tratamento de 01/01/2008 a 31/12/2018
- Diagnóstico de sarcoma embrionário indiferenciado do fígado definido por análise histológica compatível
- Sujeito adulto que não tenha manifestado, após ter sido informado, a sua oposição à reutilização dos seus dados para efeitos desta investigação
- Sujeito menor (e/ou do seu poder paternal) que não tenha manifestado, depois de informado, a sua oposição à reutilização dos seus dados para efeitos desta investigação
Critério de exclusão:
- Recusa em participar desta pesquisa
- Diagnóstico de tumor rabdóide, rabdomisarcomas, angiossarcomas, PNET
- Ausência de documentação histológica e/ou molecular.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Descrever o perfil de recidiva de crianças com sarcoma hepático indiferenciado de acordo com as terapias recebidas
Prazo: 3 anos após o tratamento
|
o endpoint primário é a sobrevida livre de eventos (progressão, morte, recaída) em 3 anos.
|
3 anos após o tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7979
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .