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肝脏未分化胚胎肉瘤：根据所用疗法评估复发情况 (SARCOM)

2023年12月7日更新者：University Hospital, Strasbourg, France

肝脏未分化胚胎肉瘤

肝脏未分化胚胎肉瘤是仅次于肝母细胞瘤和肝细胞癌的第三大常见肝脏恶性肿瘤，发病高峰在6至10岁之间。从历史上看，它是一种只能通过手术治疗的肿瘤，预后很差。在过去十年中，更强烈的化疗和更随机的放疗相结合，显着提高了这些患者的生存率。由于其发病率低，文献中报道的系列很少，迄今为止还没有针对这些肿瘤的管理的具体治疗方案。

为了讨论最佳治疗策略，回顾法国对这些肿瘤的管理似乎是合适的。

研究概览

地位

完全的

条件

肝肉瘤

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- - Strasbourg、法国、67091
    - Service Pédiatrie Onco-hématologie - Pédiatrie III - CHU de Strasbourg - France

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年至 25年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

0 至 25 岁的患者，于 2008 年 1 月 1 日至 2018 年 12 月 31 日在法国接受治疗

描述

纳入标准：

在纳入研究之日年龄在 0 至 25 岁之间的任何患者
在法国进行的治疗（包括在 NRSTS 2005、儿童癌症登记处或 SFCE 中心）
从 01/01/2008 到 31/12/2018 开始治疗
通过兼容的组织学分析确定的肝脏未分化胚胎肉瘤的诊断
在被告知后未表示反对将其数据重新用于本研究目的的成年受试者
在被告知后未表示反对将其数据重新用于本研究目的的未成年人（和/或其父母权威）

排除标准：

拒绝参与这项研究
横纹肌样瘤、横纹肌肉瘤、血管肉瘤、PNET 的诊断
缺乏组织学和/或分子学文件。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：仅案例
时间观点：追溯

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
根据接受的治疗描述未分化肝肉瘤患儿的复发情况大体时间：治疗后3年	主要终点是 3 年的无事件生存（进展、死亡、复发）。	治疗后3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Strasbourg, France

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月11日

初级完成 (实际的)

2021年11月11日

研究完成 (实际的)

2021年12月31日

研究注册日期

首次提交

2022年11月28日

首先提交符合 QC 标准的

2022年11月28日

首次发布 (实际的)

2022年12月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年12月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月7日

最后验证

2023年12月1日

肝脏未分化胚胎肉瘤：根据所用疗法评估复发情况 (SARCOM)