Sarcome embryonnaire indifférencié du foie : évaluation du profil de rechute selon les thérapies administrées (SARCOM)
Sarcome embryonnaire indifférencié du foie
Le sarcome embryonnaire indifférencié du foie est la 3ème tumeur maligne du foie la plus fréquente après l'hépatoblastome et le carcinome hépatocellulaire avec un pic d'incidence entre 6 et 10 ans. Historiquement, c'est une tumeur traitée uniquement par chirurgie avec un mauvais pronostic. Au cours de la dernière décennie, l'association d'une chimiothérapie plus intensive et, plus aléatoirement, d'une radiothérapie, a significativement amélioré le taux de survie de ces patients. Du fait de sa faible incidence, peu de séries sont rapportées dans la littérature et il n'existe à ce jour aucun protocole thérapeutique spécifique pour la prise en charge de ces tumeurs.
Il semble opportun de faire le point sur la prise en charge de ces tumeurs en France afin de discuter de la meilleure stratégie thérapeutique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Strasbourg, France, 67091
- Service Pédiatrie Onco-hématologie - Pédiatrie III - CHU de Strasbourg - France
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tout patient âgé de 0 à 25 ans à la date d'inclusion dans l'étude
- Traitement réalisé en France (inscrit dans le NRSTS 2005, dans le registre des cancers de l'enfant ou dans un centre SFCE)
- Début du traitement du 01/01/2008 au 31/12/2018
- Diagnostic de sarcome embryonnaire indifférencié du foie défini par une analyse histologique compatible
- Sujet majeur n'ayant pas exprimé, après en avoir été informé, son opposition à la réutilisation de ses données pour les besoins de cette recherche
- Sujet mineur (et/ou son autorité parentale) qui n'a pas manifesté, après en avoir été informé, son opposition à la réutilisation de ses données pour les besoins de cette recherche
Critère d'exclusion:
- Refus de participer à cette recherche
- Diagnostic de tumeur rhabdoïde, rhabdomysarcomes, angiosarcomes, PNET
- Absence de documentation histologique et/ou moléculaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Décrire le profil de rechute des enfants atteints de sarcome hépatique indifférencié selon les thérapies reçues
Délai: 3 ans après traitement
|
le critère de jugement principal est la survie sans événement (progression, décès, rechute) à 3 ans.
|
3 ans après traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 7979
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .