Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Udifferensiert embryonalt sarkom i leveren: Evaluering av tilbakefallsprofilen i henhold til administrerte terapier (SARCOM)

7. desember 2023 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

Udifferensiert embryonalt sarkom i leveren

Udifferensiert embryonalt sarkom i leveren er den 3. vanligste maligne levertumoren etter hepatoblastom og hepatocellulært karsinom med en toppforekomst mellom 6 og 10 år. Historisk sett er det en svulst som kun behandles ved kirurgi med dårlig prognose. I det siste tiåret har kombinasjonen av mer intensiv kjemoterapi og mer tilfeldig strålebehandling forbedret overlevelsesraten til disse pasientene betydelig. På grunn av den lave forekomsten er det få serier rapportert i litteraturen, og til dags dato er det ingen spesifikk behandlingsprotokoll for behandling av disse svulstene.

Det virker hensiktsmessig å gjennomgå behandlingen av disse svulstene i Frankrike for å diskutere den beste terapeutiske strategien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Service Pédiatrie Onco-hématologie - Pédiatrie III - CHU de Strasbourg - France

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient i alderen 0 til 25 år med behandling utført i Frankrike fra 01/01/2008 til 31/12/2018

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enhver pasient i alderen 0 til 25 på datoen for inkludering i studien
  • Behandling utført i Frankrike (inkludert i NRSTS 2005, i barnekreftregisteret eller i et SFCE-senter)
  • Behandlingsstart fra 01.01.2008 til 31.12.2018
  • Diagnose av udifferensiert embryonalt sarkom i leveren definert av en kompatibel histologisk analyse
  • Voksen person som ikke har uttrykt, etter å ha blitt informert, sin motstand mot gjenbruk av dataene hans i forbindelse med denne forskningen
  • Mindreårige (og/eller hans foreldremyndighet) som ikke har uttrykt, etter å ha blitt informert, sin motstand mot gjenbruk av dataene hans for formålene med denne forskningen

Ekskluderingskriterier:

  • Nekter å delta i denne forskningen
  • Diagnose av rhabdoideumsvulst, rabdomysarkomer, angiosarkomer, PNET
  • Fravær av histologisk og/eller molekylær dokumentasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beskriv tilbakefallsprofilen til barn med udifferensiert leversarkom i henhold til terapiene mottatt
Tidsramme: 3 år etter behandling
det primære endepunktet er hendelsesfri overlevelse (progresjon, død, tilbakefall) etter 3 år.
3 år etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

11. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 7979

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere