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Undifferenziertes embryonales Sarkom der Leber: Bewertung des Rezidivprofils nach den durchgeführten Therapien (SARCOM)

7. Dezember 2023 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Undifferenziertes embryonales Sarkom der Leber

Das undifferenzierte embryonale Sarkom der Leber ist nach Hepatoblastom und hepatozellulärem Karzinom der dritthäufigste bösartige Lebertumor mit einem Altersgipfel zwischen 6 und 10 Jahren. Historisch gesehen ist es ein Tumor, der nur durch eine Operation mit einer schlechten Prognose behandelt wird. In den letzten zehn Jahren hat die Kombination aus intensiverer Chemotherapie und zufälliger Strahlentherapie die Überlebensrate dieser Patienten signifikant verbessert. Aufgrund der geringen Inzidenz werden in der Literatur nur wenige Serien beschrieben, und bis heute gibt es kein spezifisches Behandlungsprotokoll für die Behandlung dieser Tumoren.

Es erscheint angebracht, die Behandlung dieser Tumoren in Frankreich zu überprüfen, um die beste therapeutische Strategie zu diskutieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Service Pédiatrie Onco-hématologie - Pédiatrie III - CHU de Strasbourg - France

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 25 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient im Alter von 0 bis 25 Jahren mit Behandlung in Frankreich vom 01.01.2008 bis 31.12.2018

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jeder Patient im Alter von 0 bis 25 Jahren zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie
  • In Frankreich durchgeführte Behandlung (aufgenommen in NRSTS 2005, im Kinderkrebsregister oder in einem SFCE-Zentrum)
  • Behandlungsbeginn vom 01.01.2008 bis 31.12.2018
  • Diagnose eines undifferenzierten embryonalen Sarkoms der Leber, definiert durch eine kompatible histologische Analyse
  • Erwachsener Proband, der sich nach Benachrichtigung nicht gegen die Weiterverwendung seiner Daten für die Zwecke dieser Forschung ausgesprochen hat
  • Minderjähriger Proband (und/oder seine elterliche Autorität), der sich nach Benachrichtigung nicht gegen die Weiterverwendung seiner Daten für die Zwecke dieser Forschung ausgesprochen hat

Ausschlusskriterien:

  • Weigerung, an dieser Studie teilzunehmen
  • Diagnose von Rhabdoidtumoren, Rhabdomysarkomen, Angiosarkomen, PNET
  • Fehlen einer histologischen und/oder molekularen Dokumentation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreiben Sie das Rückfallprofil von Kindern mit undifferenziertem Lebersarkom entsprechend den erhaltenen Therapien
Zeitfenster: 3 Jahre nach der Behandlung
Der primäre Endpunkt ist das ereignisfreie Überleben (Progression, Tod, Rückfall) nach 3 Jahren.
3 Jahre nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 7979

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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