Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maksan erilaistumaton alkiosarkooma: uusiutumisprofiilin arviointi annettujen hoitojen mukaan (SARCOM)

torstai 7. joulukuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France

Maksan erilaistumaton alkiosarkooma

Maksan erilaistumaton alkion sarkooma on hepatoblastooman ja hepatosellulaarisen karsinooman jälkeen kolmanneksi yleisin pahanlaatuinen maksakasvain, jonka esiintyvyys on huippuluokkaa 6–10 vuoden iässä. Historiallisesti se on kasvain, jota hoidetaan vain leikkauksella ja jonka ennuste on huono. Viime vuosikymmenen aikana intensiivisemmän kemoterapian ja satunnaisemmin sädehoidon yhdistelmä on parantanut merkittävästi näiden potilaiden eloonjäämisprosenttia. Alhaisen ilmaantuvuuden vuoksi kirjallisuudessa on raportoitu vain vähän sarjoja, eikä tähän mennessä ole olemassa erityistä hoitosuunnitelmaa näiden kasvainten hoitamiseksi.

Vaikuttaa asianmukaiselta tarkastella näiden kasvainten hoitoa Ranskassa, jotta voidaan keskustella parhaasta hoitostrategiasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Strasbourg, Ranska, 67091
        • Service Pédiatrie Onco-hématologie - Pédiatrie III - CHU de Strasbourg - France

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

0–25-vuotias potilas, jota on hoidettu Ranskassa 1.1.2008–31.12.2018

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki 0–25-vuotiaat potilaat tutkimukseen osallistumispäivänä
  • Hoito suoritettu Ranskassa (sisältyy NRSTS 2005:een, lasten syöpärekisteriin tai SFCE-keskuksessa)
  • Hoito alkaa 1.1.2008 - 31.12.2018
  • Maksan erilaistumattoman alkion sarkooman diagnoosi, joka on määritetty yhteensopivalla histologisella analyysillä
  • Aikuinen tutkimushenkilö, joka ei ole ilmaissut tiedon saatuaan vastustavansa tietojensa uudelleenkäyttöä tämän tutkimuksen tarkoituksiin
  • Alaikäinen tutkittava (ja/tai hänen vanhempainvalta), joka ei ole ilmaissut tiedon saatuaan vastustavansa tietojensa uudelleenkäyttöä tämän tutkimuksen tarkoituksiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyminen osallistumasta tähän tutkimukseen
  • Rabdoidikasvaimen diagnoosi, rabdomysarkoomat, angiosarkoomat, PNET
  • Histologisen ja/tai molekulaarisen dokumentaation puuttuminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaile erilaistumatonta maksasarkoomaa sairastavien lasten uusiutumisprofiilia saatujen hoitojen mukaan
Aikaikkuna: 3 vuotta hoidon jälkeen
Ensisijainen päätetapahtuma on tapahtumaton eloonjääminen (eteneminen, kuolema, uusiutuminen) 3 vuoden kuluttua.
3 vuotta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Strasbourg, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 11. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 11. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 7979

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa