パーキンソン病における行動障害の早期診断における EEG と組み合わせた BART の使用 (COMPARE)
2022年12月8日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
パーキンソン病における行動障害の早期診断におけるEEGと組み合わせたBARTの使用：パイロット研究
Balloon Analogue Risk Task [BART] は、危険な行動をモデル化する実験的なタスクです。 パーキンソン病では、BART と腹側線条体における脳活動の変化との相関関係が示されています。 したがって、BART は、パーキンソン病患者へのハイパードーパミン作動性行動障害 [TYPER] のモデル化に特に適しているようです。 以前は、EEG を使用して実行された BART のバージョンが、臨床および統合神経科学研究所と協力して、ブザンソン大学病院のセンター d'Investigation Clinique によって特別に開発されました。 予備データは、フィードバック関連の否定性 [FRN]、P300 波動、および報酬陽性 [RewP] を含む誘発電位の分析が、意思決定の動機付けと注意の属性、および報酬の遅延処理の評価に役立つ可能性があることを示唆しています。
BART の EEG バージョンが、日常的なケアでドーパミン作動薬で治療されているパーキンソン病患者に TYPER を発症するリスクを予測するのに役立つ可能性があるという研究の仮説。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Matthieu BEREAU, MD
- 電話番号：0033381668248
- メール：mbereau@chu-besancon.fr
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 運動障害協会の基準によるパーキンソン病の推定診断
- パーキンソン病は60歳以下で発症
- 5年以上経過した疾患
- デュドーパミン治療の 1 日量 ≥ 200mg/日 DOPA 相当
-日常的なケアでドーパミン作動薬治療の導入または増加を必要とする患者:
- 低ドーパミン作動性行動症候群 [TYPO] 無関心、不安、抑うつおよび/または
- ドーパミン作動性治療による制御が不十分な運動症候群（無動症、硬直、振戦）
除外基準:
- 認知障害 (モントリオール認知評価 [MoCA] < 25/30)
- パーキンソン病精神病
- ハイパードーパミン作動性行動障害 [TYPER] は、パーキンソン病のハイパードーパミン作動性行動スペクトルの少なくとも 1 つの項目で 2 以上のスコアによって定義されます
- ドーパミン作動薬の禁忌
- 脳深部刺激療法を受けた患者
- 重篤な精神医学的併存症（精神障害の診断および統計マニュアル[DSM] V基準による大うつ病エピソード、自殺患者、その他の活動性精神病など）
- 不安定な向精神薬治療
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：忍耐
ドーパミン作動薬で新たに治療されたパーキンソン病患者のBART-EEGを介して評価された危険な行動
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パーキンソン病患者の V1 + V2 での脳波 (BART-EEG) に結合されたバルーン アナログ リスク タスク
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アクティブコンパレータ：コントロール
健康なボランティアのBART-EEGを通じて評価された危険な行動
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健康なボランティアのみの V1 での脳波 (BART-EEG) に結合されたバルーン アナログ リスク タスク
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ドーパミン作動薬治療の曲線下面積
時間枠：月9
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曲線下面積/ドーパミン作動薬治療の導入または増加の9か月後のTYPERリスクのベースラインで測定された[FRN]振幅の受信者動作特性曲線[AUC-ROC]
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月9
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Matthieu Béreau, MD、CHU de Besançon
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年1月2日
一次修了 (予想される)
2026年4月2日
研究の完了 (予想される)
2026年4月2日
試験登録日
最初に提出
2022年11月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月29日
最初の投稿 (実際)
2022年12月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2022年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月8日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。