Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie BART w połączeniu z EEG we wczesnej diagnostyce zaburzeń zachowania w chorobie Parkinsona (COMPARE)

8 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Zastosowanie BART w połączeniu z EEG we wczesnej diagnostyce zaburzeń zachowania w chorobie Parkinsona: badanie pilotażowe

Balonowe Analogowe Zadanie Ryzyka [BART] jest eksperymentalnym zadaniem modelującym zachowania ryzykowne. W chorobie Parkinsona wykazano korelację między BART a modyfikacjami czynności mózgu w prążkowiu brzusznym. Wydaje się zatem, że BART jest szczególnie przystosowany do modelowania HYPERdopaminergicznych zaburzeń zachowania [TYPER] u pacjentów z chorobą Parkinsona. Wcześniej wersja BART wykonywana za pomocą EEG została specjalnie opracowana przez Centre d'Investigation Clinique Szpitala Uniwersyteckiego w Besançon we współpracy z klinicznym i integracyjnym laboratorium neuronauki. Wstępne dane sugerują, że analiza wywołanych potencjałów, w tym negatywności związanej ze sprzężeniem zwrotnym [FRN], fali P300 i pozytywnej nagrody [RewP], może pomóc w ocenie motywacyjnych i uwagowych atrybutów podejmowania decyzji oraz opóźnionego traktowania jakiejkolwiek nagrody.

Hipoteza badania, że ​​wersja EEG BART może pomóc w przewidywaniu ryzyka rozwoju TYPER u pacjentów z chorobą Parkinsona leczonych dopaminergicznie w rutynowej opiece.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Prawdopodobna diagnoza choroby Parkinsona według kryteriów Towarzystwa Zaburzeń Ruchu
  • Choroba Parkinsona pojawiła się w wieku ≤ 60 lat
  • Choroba rozwijająca się od ≥ 5 lat
  • Dawka dobowa w leczeniu du dopaminergicznym ≥ 200 mg/dobę ekwiwalentu DOPA

  • Pacjenci wymagający w ramach rutynowej opieki wprowadzenia lub zwiększenia dawki agonistów dopaminergicznych z powodu:

    1. HYPOdopaminergiczny zespół behawioralny [TYPO], w tym apatia, niepokój, depresja i (lub)
    2. zespół ruchowy niedostatecznie kontrolowany przez leczenie dopaminergiczne (akinezja, sztywność, drżenie)

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia poznawcze (Montrealska ocena funkcji poznawczych [MoCA] < 25/30)
  • Psychoza choroby Parkinsona
  • HIPERdopaminergiczne zaburzenia zachowania [TYPER] definiowane jako wynik ≥ 2 co najmniej 1 element HIPERdopaminergicznego spektrum behawioralnego choroby Parkinsona
  • Przeciwwskazania do stosowania agonistów dopaminergicznych
  • Pacjent leczony głęboką stymulacją mózgu
  • Poważne współwystępowanie zaburzeń psychicznych (epizod dużej depresji zgodnie z kryteriami V Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders [DSM], pacjent ze skłonnościami samobójczymi, inna aktywna psychoza itp.)
  • Niestabilizowane leczenie psychotropowe
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci
Zachowania ryzykowne oceniane za pomocą BART-EEG wśród pacjentów z chorobą Parkinsona świeżo leczonych agonistami dopaminergicznymi
Behawioralne: BART-EEG w V1 + V2
Balonowe analogowe zadanie ryzyka w połączeniu z elektroencefalogramem (BART-EEG) w V1 + V2 u pacjentów z chorobą Parkinsona
Aktywny komparator: Kontrola
Ryzykowne zachowania oceniane za pomocą BART-EEG wśród zdrowych ochotników
Behawioralne: BART-EEG tylko w V1
Balon Analogue Risk Task w połączeniu z elektroencefalografem (BART-EEG) w V1 tylko dla zdrowych ochotników

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pole pod krzywą dla leczenia agonistą dopaminergicznym
Ramy czasowe: Miesiąc 9
Pole pod krzywą / krzywa charakterystyki działania odbiornika [AUC-ROC] amplitudy [FRN] mierzonej na początku badania dla ryzyka TYPER 9 miesięcy po wprowadzeniu lub zwiększeniu dawki agonisty dopaminergicznego
Miesiąc 9

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthieu Béreau, MD, CHU de Besançon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

2 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

2 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

2 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021/615

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na BART-EEG w V1 + V2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj