Uso de BART junto con EEG en el diagnóstico temprano de trastornos del comportamiento en la enfermedad de Parkinson (COMPARE)
Uso de BART junto con EEG en el diagnóstico temprano de trastornos del comportamiento en la enfermedad de Parkinson: un estudio piloto
La tarea de riesgo análogo del globo [BART] es una tarea experimental que modela comportamientos de riesgo. En la enfermedad de Parkinson se ha demostrado la correlación entre BART y modificaciones de la actividad cerebral en el cuerpo estriado ventral. Por lo tanto, BART parece estar particularmente adaptado para la modelización de trastornos del comportamiento HIPERdopaminérgicos [TYPER] en pacientes con Parkinson. Previamente, una versión del BART realizada con EEG ha sido desarrollada específicamente por el Centre d'Investigation Clinique del Hospital Universitario de Besançon, en colaboración con el Laboratorio de neurociencias clínicas e integrativas. Los datos preliminares sugieren que el análisis de los potenciales evocados, incluida la negatividad relacionada con la retroalimentación [FRN], la onda P300 y la positividad de la recompensa [RewP], podría ayudar a evaluar los atributos motivacionales y atencionales de la toma de decisiones y el tratamiento tardío de cualquier recompensa.
La hipótesis del estudio de que la versión EEG del BART podría ayudar a predecir el riesgo de desarrollar TYPER en pacientes parkinsonianos tratados con dopaminérgicos en la atención habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Matthieu BEREAU, MD
- Número de teléfono: 0033381668248
- Correo electrónico: mbereau@chu-besancon.fr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico probable de la enfermedad de Parkinson según los criterios de la Sociedad de Trastornos del Movimiento
- La enfermedad de Parkinson apareció ≤ 60 años
- Enfermedad que evoluciona desde ≥ 5 años
- Dosis diaria para du tratamiento dopaminérgico ≥ 200 mg/día DOPA equivalente
Pacientes que requieren en la atención de rutina la introducción o aumento del tratamiento con agonistas dopaminérgicos debido a:
- Síndrome conductual HYPOdopaminérgico [TYPO] que incluye apatía, ansiedad, depresión y/o
- Síndrome motor insuficientemente controlado por tratamiento dopaminérgico (acinesia, rigidez, temblor)
Criterio de exclusión:
- Trastornos cognitivos (Montreal Cognitive Assessment [MoCA] < 25/30)
- Psicosis de la enfermedad de Parkinson
- Trastornos conductuales HIPERdopaminérgicos [TYPER] definidos por una puntuación ≥ 2 en al menos 1 ítem del espectro conductual HIPERdopaminérgico de la enfermedad de Parkinson
- Contraindicaciones de los agonistas dopaminérgicos
- Paciente tratado con estimulación cerebral profunda
- Comorbilidad psiquiátrica grave (episodio depresivo mayor según criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales [DSM] V, paciente suicida, otra psicosis activa, etc.)
- Tratamiento psicotrópico no estabilizado
- Mujeres embarazadas o lactantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes
Comportamientos de riesgo evaluados mediante BART-EEG en pacientes parkinsonianos recién tratados con agonistas dopaminérgicos
|
Tarea de Riesgo Analógico con Balón acoplada a Electroencefalograma (BART-EEG) en V1 + V2 para pacientes parkinsonianos
|
|
Comparador activo: Control
Comportamientos de riesgo evaluados a través de BART-EEG entre voluntarios sanos
|
Tarea de Riesgo Análogo con Balón acoplada a Electroencefalograma (BART-EEG) en V1 solo para voluntarios sanos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Área bajo la curva para tratamiento con agonistas dopaminérgicos
Periodo de tiempo: Mes 9
|
Área bajo la curva/Curva característica operativa del receptor [AUC-ROC] de amplitud [FRN] medida al inicio para el riesgo de TYPER 9 meses después de la introducción o aumento del tratamiento con agonistas dopaminérgicos
|
Mes 9
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthieu Béreau, MD, CHU de Besançon
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021/615
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .