Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BARTin käyttö yhdessä EEG:n kanssa Parkinsonin taudin käyttäytymishäiriöiden varhaisessa diagnosoinnissa (COMPARE)

torstai 8. joulukuuta 2022 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

BARTin käyttö yhdessä EEG:n kanssa Parkinsonin taudin käyttäytymishäiriöiden varhaisessa diagnosoinnissa: pilottitutkimus

Balloon Analogue Risk Task [BART] on kokeellinen tehtävä, joka mallintaa riskialtista käyttäytymistä. Parkinsonin taudissa on osoitettu korrelaatio BART:n ja aivojuovion aivotoiminnan muutosten välillä. BART näyttää siten olevan erityisen soveltuva HYPERdopaminergisten käyttäytymishäiriöiden [TYPER] mallintamiseen Parkinson-potilailla. Aiemmin Besançonin yliopistollisen sairaalan Center d'Investigation Clinique on erityisesti kehittänyt EEG:llä suoritetun BART-version yhteistyössä kliinisen ja integratiivisen neurotieteiden laboratorion kanssa. Alustavat tiedot viittaavat siihen, että herätettyjen potentiaalien, mukaan lukien palautteeseen liittyvä negatiivisuus [FRN], P300-aalto ja palkkiopositiivisuus [RewP], analyysi voisi auttaa arvioimaan päätöksenteon motivaatio- ja huomioivia ominaisuuksia ja minkä tahansa palkkion viivästynyttä käsittelyä.

Tutkimuksen hypoteesi, jonka mukaan BART:n EEG-versio voisi auttaa ennustamaan riskiä sairastua TYPER Parkinson-potilaille, joita hoidetaan dopaminergisilla lääkkeillä rutiinihoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Parkinsonin taudin todennäköinen diagnoosi Movement Disorder Societyn kriteerien mukaan
  • Parkinsonin tauti ilmaantui ≤ 60-vuotiaana
  • Sairaus, joka on kehittynyt ≥ 5 vuoden jälkeen
  • Päivittäinen annos du dopaminergiselle hoidolle ≥ 200 mg/päivä DOPA-ekvivalentti

  • Potilaat, jotka tarvitsevat rutiinihoidossa dopaminergisten agonistien hoidon aloittamista tai lisäämistä seuraavista syistä:

    1. Hypodopaminerginen käyttäytymisoireyhtymä [TYPO] mukaan lukien apatia, ahdistuneisuus, masennus ja/tai
    2. motorinen oireyhtymä, joka ei ole riittävästi hallinnassa dopaminergisellä hoidolla (akinesia, jäykkyys, vapina)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiiviset häiriöt (Montreal Cognitive Assessment [MoCA] < 25/30)
  • Parkinsonin taudin psykoosi
  • HYPERdopaminergiset käyttäytymishäiriöt [TYPER] määritellään arvolla ≥ 2 vähintään 1 Parkinsonin taudin HYPERdopaminergisen käyttäytymisspektrin kohdalla
  • Vasta-aiheet dopaminergisille agonisteille
  • Potilasta hoidetaan syvällä aivostimulaatiolla
  • Vakava psykiatrinen komorbiditeetti (vakava masennusjakso mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan [DSM] V kriteerien mukaan, itsemurhapotilas, muu aktiivinen psykoosi jne.)
  • Epätasapainoinen psykotrooppinen hoito
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat
BART-EEG:llä arvioitu riskikäyttäytyminen Parkinson-potilailla, joita on vasta hoidettu dopaminergisillä agonisteilla
Käyttäytyminen: BART-EEG V1 + V2
Ilmapallon analoginen riskitehtävä yhdistettynä elektroenkefalografiaan (BART-EEG) vaiheilla V1 + V2 Parkinson-potilaille
Active Comparator: Ohjaus
Riskikäyttäytymistä arvioitiin BART-EEG:llä terveillä vapaaehtoisilla
Käyttäytyminen: BART-EEG vain V1:ssä
Balloon Analogue Risk Task yhdistettynä elektroenkefalogrammiin (BART-EEG) V1:ssä vain terveille vapaaehtoisille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyrän alla oleva pinta-ala dopaminergiselle agonistihoidolle
Aikaikkuna: Kuukausi 9
Käyrän alla oleva pinta-ala / vastaanottimen toiminnan ominaiskäyrä [FRN] amplitudin [AUC-ROC] mitattuna lähtötasolla TYPER-riskille 9 kuukautta dopaminergisen agonistihoidon aloittamisen tai lisäämisen jälkeen
Kuukausi 9

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthieu Béreau, MD, CHU de Besançon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 2. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 12. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021/615

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset BART-EEG V1 + V2

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa