BART联合脑电图在帕金森病行为障碍早期诊断中的应用 (COMPARE)
2022年12月8日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
BART 联合脑电图在帕金森病行为障碍早期诊断中的应用：初步研究
气球模拟风险任务 [BART] 是一项模拟风险行为的实验任务。 在帕金森病中，已显示 BART 与腹侧纹状体大脑活动改变之间的相关性。 因此，BART 似乎特别适用于将多巴胺能行为障碍 [TYPER] 模型化为帕金森病患者。 此前，贝桑松大学医院的 Centre d'Investigation Clinique 与临床和综合神经科学实验室合作，专门开发了一种使用 EEG 进行的 BART 版本。 初步数据表明，对包括反馈相关负性 [FRN]、P300 波和奖励正性 [RewP] 在内的诱发电位的分析有助于评估决策的动机和注意力属性以及任何奖励的延迟处理。
该研究的假设是 BART 的 EEG 版本可以帮助预测在常规护理中将 TYPER 发展为帕金森病患者的风险。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Matthieu BEREAU, MD
- 电话号码：0033381668248
- 邮箱：mbereau@chu-besancon.fr
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据运动障碍协会的标准，帕金森病的可能诊断
- 帕金森病出现≤60岁
- 疾病进展 ≥ 5 年
- du 多巴胺能治疗的日剂量 ≥ 200mg/天 DOPA 当量
由于以下原因需要在常规护理中引入或增加多巴胺能激动剂治疗的患者：
- 低多巴胺能行为综合征 [TYPO]，包括冷漠、焦虑、抑郁和/或
- 多巴胺能治疗不能充分控制运动综合征（运动不能、强直、震颤）
排除标准：
- 认知障碍（蒙特利尔认知评估 [MoCA] < 25/30）
- 帕金森病精神病
- 多巴胺能行为障碍 [TYPER] 定义为至少 1 项帕金森病的多巴胺能行为谱评分≥ 2
- 多巴胺能激动剂的禁忌症
- 接受深部脑刺激治疗的患者
- 严重的精神疾病合并症（根据精神疾病诊断和统计手册 [DSM] V 标准的严重抑郁发作、自杀患者、其他活动性精神病等）
- 不稳定的精神药物治疗
- 孕妇或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：患者
通过 BART-EEG 评估新接受多巴胺能激动剂治疗的帕金森病患者的危险行为
|
气球模拟风险任务与帕金森病患者 V1 + V2 脑电图 (BART-EEG)
|
|
有源比较器：控制
通过 BART-EEG 在健康志愿者中评估的危险行为
|
气球模拟风险任务与 V1 脑电图 (BART-EEG) 耦合，仅适用于健康志愿者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
多巴胺能激动剂治疗的曲线下面积
大体时间：第 9 个月
|
在引入或增加多巴胺能激动剂治疗后 9 个月，在 TYPER 风险的基线测量的 [FRN] 振幅的曲线下面积/接受者操作特征曲线 [AUC-ROC]
|
第 9 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Matthieu Béreau, MD、CHU de Besancon
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年1月2日
初级完成 (预期的)
2026年4月2日
研究完成 (预期的)
2026年4月2日
研究注册日期
首次提交
2022年11月29日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月29日
首次发布 (实际的)
2022年12月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2022年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月8日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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