Utilisation du BART couplé à l'EEG dans le diagnostic précoce des troubles du comportement dans la maladie de Parkinson (COMPARE)
Utilisation du BART couplé à l'EEG dans le diagnostic précoce des troubles du comportement dans la maladie de Parkinson : une étude pilote
La Balloon Analogue Risk Task [BART] est une tâche expérimentale modélisant les comportements à risque. Dans la maladie de Parkinson, la corrélation entre le BART et les modifications de l'activité cérébrale dans le striatum ventral a été montrée. Le BART semble donc particulièrement adapté à la modélisation des troubles du comportement HYPERdopaminergiques [TYPER] chez les patients parkinsoniens. Auparavant, une version du BART réalisée avec l'EEG a été spécifiquement développée par le Centre d'Investigation Clinique du CHU de Besançon, en collaboration avec le laboratoire de Neurosciences cliniques et intégratives. Les données préliminaires suggèrent que l'analyse des potentiels évoqués, y compris la négativité liée à la rétroaction [FRN], l'onde P300 et la positivité de la récompense [RewP], pourrait aider à évaluer les attributs motivationnels et attentionnels de la prise de décision et le traitement différé de toute récompense.
L'hypothèse de l'étude selon laquelle la version EEG du BART pourrait aider à prédire le risque de développer un TYPER chez les patients parkinsoniens traités par dopaminergiques en soins de routine.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Matthieu BEREAU, MD
- Numéro de téléphone: 0033381668248
- E-mail: mbereau@chu-besancon.fr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic probable de la maladie de Parkinson selon les critères de la Movement Disorder Society
- La maladie de Parkinson est apparue ≤ 60 ans
- Maladie évoluant depuis ≥ 5 ans
- Dose journalière du traitement dopaminergique ≥ 200mg/jour équivalent DOPA
Patients nécessitant en soins courants l'introduction ou l'augmentation d'un traitement par agonistes dopaminergiques en raison de :
- Syndrome comportemental HYPOdopaminergique [TYPO] incluant apathie, anxiété, dépression et/ou
- syndrome moteur insuffisamment contrôlé par un traitement dopaminergique (akinésie, rigidité, tremblement)
Critère d'exclusion:
- Troubles cognitifs (Montreal Cognitive Assessment [MoCA] < 25/30)
- Psychose de la maladie de Parkinson
- Troubles du comportement HYPERdopaminergiques [TYPER] définis par un score ≥ 2 à au moins 1 item du spectre comportemental HYPERdopaminergique de la maladie de Parkinson
- Contre-indications aux agonistes dopaminergiques
- Patient traité par stimulation cérébrale profonde
- Comorbidité psychiatrique grave (épisode dépressif majeur selon les critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux [DSM] V, patient suicidaire, autre psychose active, etc.)
- Traitement psychotrope non stabilisé
- Femmes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Les patients
Comportements à risque évalués par BART-EEG chez des patients parkinsoniens nouvellement traités avec des agonistes dopaminergiques
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Ballon Analogue Risk Task couplé à l'électroencéphalogramme (BART-EEG) à V1 + V2 pour les patients parkinsoniens
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Comparateur actif: Contrôle
Comportements à risque évalués par BART-EEG chez des volontaires sains
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Ballon Analogue Risk Task couplé à l'électroencéphalogramme (BART-EEG) à V1 uniquement pour les volontaires sains
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Aire sous courbe pour traitement agoniste dopaminergique
Délai: Mois 9
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Aire sous la courbe / Courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur [AUC-ROC] de l'amplitude [FRN] mesurée au départ pour le risque TYPER 9 mois après l'introduction ou l'augmentation du traitement par agoniste dopaminergique
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Mois 9
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthieu Béreau, MD, CHU de Besançon
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021/615
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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