Användning av BART i kombination med EEG vid tidig diagnos av beteendestörningar vid Parkinsons sjukdom (COMPARE)
Användning av BART i kombination med EEG vid tidig diagnos av beteendestörningar vid Parkinsons sjukdom: en pilotstudie
Balloon Analog Risk Task [BART] är en experimentell uppgift som modellerar riskabla beteenden. Vid Parkinsons sjukdom har sambandet mellan BART och modifieringar av cerebral aktivitet i ventral striatum visats. BART verkar därför vara särskilt anpassad för modellering av HYPERdopaminerga beteendestörningar [TYPER] hos Parkinsonpatienter. Tidigare har en version av BART utförd med EEG utvecklats specifikt av Centre d'Investigation Clinique vid Besançons universitetssjukhus, i samarbete med laboratoriet för kliniska och integrativa neurovetenskaper. Preliminära data tyder på att analysen av framkallade potentialer inklusive feedback-relaterad negativitet [FRN], P300-våg och belöningspositivitet [RewP], kan hjälpa till att bedöma de motiverande och uppmärksamhetsfulla egenskaperna för beslutsfattande och den försenade behandlingen av eventuell belöning.
Studiens hypotes att EEG-versionen av BART kan hjälpa till att förutsäga risken att utveckla TYPER till Parkinsonpatienter som behandlas med dopaminerga i rutinvård.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Matthieu BEREAU, MD
- Telefonnummer: 0033381668248
- E-post: mbereau@chu-besancon.fr
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Trolig diagnos av Parkinsons sjukdom enligt Movement Disorder Society kriterier
- Parkinsons sjukdom uppträdde ≤ 60 år gammal
- Sjukdom som utvecklats sedan ≥ 5 år
- Daglig dos för du dopaminerg behandling ≥ 200mg/dag DOPA ekvivalent
Patienter som i rutinvård kräver introduktion eller ökning av dopaminerga agonister på grund av:
- HYPOdopaminergt beteendesyndrom [TYPO] inklusive apati, ångest, depression och/eller
- motoriskt syndrom otillräckligt kontrollerat av dopaminerg behandling (akinesi, stelhet, tremor)
Exklusions kriterier:
- Kognitiva störningar (Montreal Cognitive Assessment [MoCA] < 25/30)
- Parkinsons sjukdom psykos
- HYPERdopaminerga beteendestörningar [TYPER] definieras av en poäng ≥ 2 vid minst 1 post av HYPERdopaminerga beteendespektrum av Parkinsons sjukdom
- Kontraindikationer för dopaminerga agonister
- Patient behandlad med djup hjärnstimulering
- Allvarlig psykiatrisk komorbiditet (depressiv episod enligt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders [DSM] V kriterier, suicidal patient, annan aktiv psykos, etc.)
- Ostabiliserad psykotropisk behandling
- Gravida eller ammande kvinnor
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patienter
Riskbeteenden utvärderade genom BART-EEG bland Parkinsonpatienter som nyligen behandlats med dopaminerga agonister
|
Ballonganalog riskuppgift kopplad till elektroencefalogram (BART-EEG) vid V1 + V2 för Parkinsonpatienter
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Riskfyllda beteenden utvärderade genom BART-EEG bland friska frivilliga
|
Ballonganalog riskuppgift kopplad till elektroencefalogram (BART-EEG) vid V1 endast för friska frivilliga
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Area under kurva för dopaminerg agonistbehandling
Tidsram: Månad 9
|
Area Under the Curve/Receiver Operation Characteristic Curve [AUC-ROC] av [FRN] amplitud mätt vid baslinjen för TYPER risk 9 månader efter introduktion eller ökning av dopaminerg agonistbehandling
|
Månad 9
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Matthieu Béreau, MD, CHU de Besançon
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021/615
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .