파킨슨병 행동 장애의 조기 진단에서 EEG와 결합된 BART의 사용 (COMPARE)
파킨슨병 행동 장애의 조기 진단에서 EEG와 결합된 BART의 사용: 파일럿 연구
Balloon Analogue Risk Task [BART]는 위험한 행동을 모델링하는 실험적 작업입니다. 파킨슨병에서 BART와 복부 선조체의 대뇌 활동 변형 사이의 상관관계가 나타났습니다. 따라서 BART는 HYPERdopaminergic 행동 장애[TYPER]를 Parkinsonian 환자로 모델링하는 데 특히 적합한 것으로 보입니다. 이전에 EEG로 수행된 BART 버전은 임상 및 통합 신경과학 연구소와 공동으로 Besançon 대학 병원의 Center d'Investigation Clinique에서 특별히 개발했습니다. 예비 데이터는 FRN(Feedback-related Negativity), P300 파동 및 RewP(Reward Positivity)를 포함한 유발 잠재력 분석이 의사 결정의 동기 부여 및 주의 속성과 보상의 지연 처리를 평가하는 데 도움이 될 수 있음을 시사합니다.
BART의 EEG 버전이 일상적인 치료에서 도파민성 치료를 받는 파킨슨병 환자로 TYPER가 발생할 위험을 예측하는 데 도움이 될 수 있다는 연구의 가설.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Matthieu BEREAU, MD
- 전화번호: 0033381668248
- 이메일: mbereau@chu-besancon.fr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 운동장애학회 기준에 따른 파킨슨병의 가능한 진단
- 파킨슨병은 ≤ 60세에 나타났다
- ≥ 5년 이후에 진행되는 질병
- du 도파민성 치료를 위한 일일 용량 ≥ 200mg/일 DOPA 등가물
다음과 같은 이유로 일상적인 치료에서 도파민 작용제 치료의 도입 또는 증가가 필요한 환자:
- 무관심, 불안, 우울증 및/또는
- 도파민 치료로 불충분하게 조절되는 운동 증후군(운동불능증, 강직, 떨림)
제외 기준:
- 인지 장애(몬트리올 인지 평가[MoCA] < 25/30)
- 파킨슨병 정신병
- 파킨슨병의 HYPERdopaminergic 행동 스펙트럼 중 최소 1개 항목에서 2점 이상의 점수로 정의되는 HYPERdopaminergic behavioral disorders [TYPER]
- 도파민 작용제에 대한 금기 사항
- 뇌심부자극술을 받은 환자
- 심각한 정신과 동반이환(DSM[Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders] V 기준에 따른 주요 우울 삽화, 자살 환자, 기타 활동성 정신병 등)
- 불안정한 향정신성 치료
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 환자
도파민 작용제로 새로 치료받은 파킨슨병 환자에서 BART-EEG를 통해 평가된 위험 행동
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파킨슨병 환자를 위한 V1 + V2에서 뇌파도(BART-EEG)와 결합된 풍선 아날로그 위험 작업
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활성 비교기: 제어
건강한 지원자 중 BART-EEG를 통해 평가된 위험한 행동
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건강한 지원자에 한해 V1에서 뇌파도(BART-EEG)와 결합된 풍선 아날로그 위험 작업
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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도파민 작용제 치료를 위한 곡선 아래 면적
기간: 9월
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도파민 작용제 치료의 도입 또는 증가 9개월 후 TYPER 위험에 대해 기준선에서 측정된 [FRN] 진폭의 곡선 아래 면적/수용자 작동 특성 곡선 [AUC-ROC]
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9월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Matthieu Béreau, MD, CHU de Besançon
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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