Uso de BART juntamente com EEG no diagnóstico precoce de distúrbios comportamentais na doença de Parkinson (COMPARE)
Uso de BART juntamente com EEG no diagnóstico precoce de distúrbios comportamentais na doença de Parkinson: um estudo piloto
O Balloon Analogue Risk Task [BART] é uma tarefa experimental que modela comportamentos de risco. Na doença de Parkinson, foi demonstrada a correlação entre BART e modificações da atividade cerebral no corpo estriado ventral. Assim, o BART parece ser particularmente adaptado para a modelagem de distúrbios comportamentais HIPERdopaminérgicos [TYPER] em pacientes parkinsonianos. Anteriormente, uma versão do BART realizada com EEG foi desenvolvida especificamente pelo Centre d'Investigation Clinique do Hospital Universitário de Besançon, em colaboração com o laboratório de neurociências clínicas e integrativas. Dados preliminares sugerem que a análise de potenciais evocados, incluindo negatividade relacionada ao feedback [FRN], onda P300 e positividade de recompensa [RewP], poderia ajudar a avaliar os atributos motivacionais e atencionais da tomada de decisão e o tratamento tardio de qualquer recompensa.
A hipótese do estudo de que a versão EEG do BART poderia ajudar a prever o risco de desenvolver TYPER em pacientes parkinsonianos tratados com dopaminérgicos em cuidados de rotina.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Matthieu BEREAU, MD
- Número de telefone: 0033381668248
- E-mail: mbereau@chu-besancon.fr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico provável de doença de Parkinson de acordo com os critérios da Movement Disorder Society
- A doença de Parkinson apareceu ≤ 60 anos
- Doença evoluindo há ≥ 5 anos
- Dose diária para tratamento dopaminérgico du ≥ 200mg/dia equivalente a DOPA
Pacientes que requerem nos cuidados de rotina a introdução ou aumento do tratamento com agonistas dopaminérgicos devido a:
- Síndrome comportamental hipodopaminérgica [TYPO] incluindo apatia, ansiedade, depressão e/ou
- síndrome motora insuficientemente controlada pelo tratamento dopaminérgico (acinesia, rigidez, tremor)
Critério de exclusão:
- Distúrbios cognitivos (Montreal Cognitive Assessment [MoCA] <25/30)
- doença de parkinson psicose
- Distúrbios comportamentais HIPERdopaminérgicos [TYPER] definidos por uma pontuação ≥ 2 em pelo menos 1 item do espectro comportamental HIPERdopaminérgico da doença de Parkinson
- Contra-indicações dos agonistas dopaminérgicos
- Paciente tratado com estimulação cerebral profunda
- Comorbidade psiquiátrica grave (episódio depressivo maior de acordo com os critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais [DSM] V, paciente suicida, outra psicose ativa, etc.)
- Tratamento psicotrópico não estabilizado
- Mulheres grávidas ou amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes
Comportamentos de risco avaliados por BART-EEG em pacientes parkinsonianos recém-tratados com agonistas dopaminérgicos
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Tarefa de risco analógico de balão acoplada a eletroencefalograma (BART-EEG) em V1 + V2 para pacientes parkinsonianos
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Comparador Ativo: Ao controle
Comportamentos de risco avaliados por BART-EEG entre voluntários saudáveis
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Balão Analogue Risk Task acoplado a Eletroencefalograma (BART-EEG) em V1 apenas para voluntários saudáveis
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Área sob a curva para tratamento com agonistas dopaminérgicos
Prazo: Mês 9
|
Área sob a curva / Curva característica de operação do receptor [AUC-ROC] de [FRN] amplitude medida na linha de base para risco TYPER 9 meses após a introdução ou aumento do tratamento com agonistas dopaminérgicos
|
Mês 9
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthieu Béreau, MD, CHU de Besançon
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021/615
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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