術後に血管化した遊離腓骨弁を採取することによる再建手術の機能的影響。 (FIBULAM)
術後血管化自由腓骨皮弁採取修復手術の機能的影響。前向きパイロット研究
腓骨は、再建手術による複雑な骨再建に使用できる脚の骨です。 この革新的な外科的処置は、がんや骨部分を含む外傷後の複雑な顔面 (下顎) 再建にますます使用されています。 この手術の後、慢性的な痛みと術後の合併症が発生し、歩行機能に影響を与え、不安定性、足首のこわばり、転倒のリスクにつながります。 手術後の機能障害の原因は依然として複雑であり、臨床検査だけで客観的に判断することは困難です。 ただし、これらの赤字は、個別化された術後リハビリテーションの実施を可能にする特定の治療標的を開発するために、より適切に評価する必要があります。 現時点では、手術の短期的および中期的な機能的影響を客観的に定量化するための研究は行われていません。
この研究は、初めて、短期および中期 (術後 1 か月および 6 か月) の遊離血管化腓骨皮弁の移植による再建手術後の筋肉および運動機能への影響、ならびに生活の質を定量化することを提案します。 .
これは、ディジョン ブルゴーニュ大学病院のリハビリテーション センター (C2R) のガーデン レベルにある技術調査プラットフォーム (PIT) で行われる生物医学的介入研究であり、一定期間にわたって 35 人の参加者がこの研究に含まれます。 36ヶ月の。 この研究では、3回の必須の訪問中に、約7か月間追跡されます
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：David GUILLIER
- 電話番号：0380293757
- メール：david.guillier@chu-dijon.fr
研究場所
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Dijon、フランス、21000
- 募集
- CHU Dijon Bourgogne
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コンタクト：
- David GUILLIER
- 電話番号：0380293757
- メール：david.guillier@chu-dijon.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 遊離腓骨皮弁による骨再建に適格なすべての患者
- 18歳以上
- ディジョン大学病院の形成外科および顎顔面外科で予定されている処置
- プロトコル要件を遵守する意欲
- 口頭の自由意思によるインフォームドコンセントを行った者
除外基準:
- 社会保障制度に加入していない、または受給していない人
- 法定保護措置（保佐・後見）の対象者
- 法的保護措置の対象者
- 妊娠中、出産中または授乳中の女性
- 口頭で同意することができない、またはできない少佐
- マイナー
- 下肢の骨再建の適応（例： 大腿骨) または骨盤
- 筋骨格系または神経系の障害により、重大な歩行障害が事前に引き起こされている（病因が何であれ）
- 指示が正しく理解できず、問診票に記入できない認知障害
- 非手術患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ダイナモメーターでの足の底屈の最大等尺性力
時間枠：術前と術後6ヶ月の変化
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術前と術後6ヶ月の変化
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- GUILLIER AOI 2021
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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