수술 후 혈관화된 자유 비골 피판을 채취하여 재건 수술의 기능적 영향. (FIBULAM)
수술 후 혈관화된 자유 비골 피판 수확술의 기능적 영향 예비 파일럿 연구
비골은 재건 수술에 의해 복잡한 뼈 재건에 사용될 수 있는 다리 뼈입니다. 이 혁신적인 수술 절차는 뼈 부분과 관련된 암 및 외상 후 복잡한 안면(하악골) 재건에 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 이 수술 후 만성 통증 및 수술 후 합병증이 발생할 수 있으며 운동에 기능적 영향을 주어 불안정, 발목 경직 및 낙상의 위험을 초래할 수 있습니다. 수술 후 기능 결손의 원인은 복잡하고 임상 검사만으로는 객관화하기 어렵습니다. 그러나 개인화된 수술 후 재활을 실행할 수 있는 특정 치료 목표를 개발하려면 이러한 결함을 더 잘 평가해야 합니다. 현재 수술의 단기 및 중기 기능적 영향을 객관적으로 정량화하기 위한 연구는 수행되지 않았습니다.
본 연구는 유리혈관화된 비골피판을 이식하여 재건수술 후 근육 및 운동기능에 미치는 영향과 삶의 질에 미치는 영향을 단기 및 중기(수술 후 1개월 및 6개월)로 정량화할 것을 처음으로 제안한다. .
이것은 Dijon Bourgogne 대학 병원의 재활 센터(C2R)의 정원 수준에 위치한 기술 조사 플랫폼(PIT)에서 수행되는 생의학 중재 연구입니다. 35명의 참가자가 일정 기간 동안 이 연구에 포함될 예정입니다. 36개월. 이 연구를 위해 귀하는 약 7개월 동안 3회의 의무 방문 중 추적 관찰을 받게 됩니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: David GUILLIER
- 전화번호: 0380293757
- 이메일: david.guillier@chu-dijon.fr
연구 장소
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Dijon, 프랑스, 21000
- 모병
- CHU Dijon Bourgogne
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연락하다:
- David GUILLIER
- 전화번호: 0380293757
- 이메일: david.guillier@chu-dijon.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 자유 비골 피판으로 뼈 재건이 가능한 모든 환자
- 연령 ≥ 18세
- 디종 대학병원 성형악안면외과 예정 시술
- 프로토콜 요구 사항을 준수하려는 의지
- 구두, 무료 및 정보에 입각한 동의를 한 사람
제외 기준:
- 사회보장제도의 수혜자가 아니거나 소속되지 않은 자
- 법적 보호조치 대상자(감시, 후견)
- 법적 보호조치 대상자
- 임신, 분만 또는 모유 수유 중인 여성
- 구두 동의를 할 수 없거나 할 수 없는 전공
- 미성년자
- 하지의 뼈 재건에 대한 적응증(예: 대퇴골) 또는 골반
- 근골격계 또는 신경학적 장애로 이전에 상당한 보행 장애를 유발함(병인이 무엇이든)
- 지침에 대한 적절한 이해와 설문지 작성을 방해하는 인지 장애
- 비 수술 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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동력계에서 발의 발바닥 굽힘의 최대 아이소메트릭 힘
기간: 수술 전과 수술 후 6개월의 변화
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수술 전과 수술 후 6개월의 변화
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- GUILLIER AOI 2021
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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