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术后采集血管化游离腓骨皮瓣对重建手术的功能影响。 (FIBULAM)

2024年2月16日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon

术后血管化游离腓骨皮瓣收获修复手术的功能影响。前瞻性试点研究

腓骨是一种腿骨，可用于通过重建手术进行复杂的骨骼重建。 这种创新的外科手术越来越多地用于涉及骨段的癌症和创伤后的复杂面部（下颌骨）重建。 手术后，可能会出现慢性疼痛和术后并发症，对运动产生功能影响，导致不稳定、脚踝僵硬和跌倒的风险。 手术后功能缺陷的原因仍然很复杂，很难仅通过临床检查来客观化。 然而，需要更好地评估这些缺陷，以制定特定的治疗目标，以便实施个性化的术后康复。 目前，尚未进行任何研究来客观量化手术的短期和中期功能影响。

本研究首次提出在短期和中期（术后 1 个月和 6 个月）通过移植游离血管化腓骨皮瓣来量化重建手术后对肌肉和运动功能以及生活质量的影响.

这是一项生物医学干预性研究，将在位于第戎勃艮第大学医院康复中心 (C2R) 花园层的技术调查平台 (PIT) 上进行，一段时间内将有 35 名参与者参与这项研究36个月。 对于这项研究，您将在 3 次强制性访问期间接受大约 7 个月的随访

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

35

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 所有符合游离腓骨皮瓣骨重建条件的患者
  • 年龄 ≥ 18 岁
  • 在第戎大学医院整形颌面外科预约的程序
  • 愿意遵守协议要求
  • 给予口头、自由和知情同意的人

排除标准：

  • 不属于或不是社会保障体系受益人的人
  • 受法律保护措施（监护、监护）的人
  • 受法律保护措施的人
  • 孕妇、产妇或哺乳期妇女
  • 没有能力或不能给予口头同意的少校
  • 次要的
  • 下肢骨重建的适应症（例如 股骨）或骨盆
  • 肌肉骨骼或神经系统疾病导致显着的先前行走障碍（无论病因）
  • 妨碍正确理解说明和完成问卷的认知障碍
  • 非手术患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
测力计上足部跖屈的最大等长力
大体时间：术前和术后 6 个月的变化
术前和术后 6 个月的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年11月15日

初级完成 (估计的)

2026年6月1日

研究完成 (估计的)

2026年6月1日

研究注册日期

首次提交

2022年11月23日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月5日

首次发布 (实际的)

2022年12月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月16日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • GUILLIER AOI 2021

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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