Korjausleikkauksen toiminnallinen vaikutus, kun verisuonittunut vapaa pohjeluun läppä leikkauksen jälkeen. (FIBULAM)
Leikkauksen jälkeisen vaskularisoidun vapaan pohjeluun läpän korjausleikkauksen toiminnallinen vaikutus. Tuleva pilottitutkimus
Pohjeluu on jalkaluu, jota voidaan käyttää monimutkaisessa luun rekonstruktiossa rekonstruktiivisella leikkauksella. Tätä innovatiivista kirurgista toimenpidettä käytetään yhä enemmän monimutkaisissa kasvojen (leuan) rekonstruktioissa syövän ja luusegmentin aiheuttaman trauman jälkeen. Tämän leikkauksen jälkeen voi esiintyä kroonista kipua ja leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, joilla on toiminnallinen vaikutus liikkumiseen, mikä johtaa epävakauteen, nilkan jäykkyyteen ja putoamisriskiin. Leikkauksen jälkeisten toiminnallisten puutteiden syyt ovat monimutkaisia ja niitä on vaikea objektivoida pelkästään kliinisen tutkimuksen perusteella. Nämä puutteet on kuitenkin arvioitava paremmin, jotta voidaan kehittää erityisiä terapeuttisia tavoitteita, jotka mahdollistavat yksilöllisen leikkauksen jälkeisen kuntoutuksen toteuttamisen. Toistaiseksi ei ole tehty tutkimusta leikkauksen lyhyen ja keskipitkän aikavälin toiminnallisten vaikutusten objektiiviseen kvantifiointiin.
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan ensimmäistä kertaa vaikutusten kvantifiointia lihas- ja liikuntatoimintoihin sekä elämänlaatuun korjaavan leikkauksen jälkeen siirtämällä vapaa vaskularisoitu piikkiluun läppä lyhyellä ja keskipitkällä aikavälillä (1 kuukausi ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen). .
Tämä on biolääketieteellinen interventiotutkimus, joka tehdään Technological Investigation Platform (PIT) -alustalla, joka sijaitsee Dijon Bourgogne University Hospitalin kuntoutuskeskuksen (C2R) puutarhatasolla. Tutkimukseen osallistuu 35 osallistujaa tietyn ajanjakson aikana. 36 kuukaudelta. Tässä tutkimuksessa sinua seurataan noin 7 kuukauden ajan 3 pakollisen käynnin aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: David GUILLIER
- Puhelinnumero: 0380293757
- Sähköposti: david.guillier@chu-dijon.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21000
- Rekrytointi
- CHU Dijon Bourgogne
-
Ottaa yhteyttä:
- David GUILLIER
- Puhelinnumero: 0380293757
- Sähköposti: david.guillier@chu-dijon.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka ovat kelvollisia luun rekonstruktioon vapaalla pohjeluuläpällä
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Toimenpide suunniteltu Dijonin yliopistollisen sairaalan plastiikka- ja leukakirurgian osastolla
- Halukkuus noudattaa protokollan vaatimuksia
- Henkilö, joka on antanut suullisen, vapaasti ja tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilö, joka ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään tai ei ole sen edunsaaja
- Oikeussuojatoimenpiteen kohteena oleva henkilö (huoltajuus, holhous)
- Oikeussuojatoimenpiteen kohteena oleva henkilö
- Raskaana oleva, synnyttävä tai imettävä nainen
- Majuri, joka ei kykene tai kykene antamaan suullista suostumusta
- Pieni
- Indikaatio alaraajan luun rekonstruktioon (esim. reisiluu) tai lantio
- Tuki- ja liikuntaelimistön tai neurologiset sairaudet, jotka aiheuttavat merkittävää aiempaa kävelyn heikkenemistä (etiologiasta riippumatta)
- Kognitiiviset häiriöt, jotka estävät ohjeiden oikean ymmärtämisen ja kyselylomakkeiden täyttämisen
- Ei leikattu potilas
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Jalan plantaarisen taipumisen suurin isometrinen voima dynamometrillä
Aikaikkuna: Muutos ennen leikkausta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Muutos ennen leikkausta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- GUILLIER AOI 2021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aktiiviset mittaukset
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusValmisAivohalvaus | Fysioterapiamenetelmät | KävelyanalyysiItalia
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekrytointiTerve | Muihin tiloihin liittyvä olkapään nivelrikkoBelgia
-
Kay van HeeswijkCPM Sport AG BernAktiivinen, ei rekrytointi
-
Phonak AG, SwitzerlandValmisValidointitutkimuksetSveitsi
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterHunter College School of NursingAktiivinen, ei rekrytointi
-
Cedars-Sinai Medical CenterValmisSydämen vajaatoiminta, diastolinen | Systolinen sydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
Regionsenter for barn og unges psykiske helseUniversity of Tromso; Technical University of TrondheimValmisAhdistuneisuus MasennusNorja
-
Cairo UniversityAktiivinen, ei rekrytointiPyri eliminoimaan kiinnitystiheydet, jotta saavutetaan riittävän kokoinen istutettu penisproteesiEgypti
-
Medistim ASAEi vielä rekrytointiaSydämen ohitusleikkaus (CABG)
-
Pakistan Institute of Living and LearningUniversity of TorontoAktiivinen, ei rekrytointi