デュシェンヌ型筋ジストロフィーの小児における身体活動レベルと認知機能
2023年2月8日 更新者：Muş Alparlan University
デュシェンヌ型筋ジストロフィーの小児における身体活動レベルと認知機能との関係の調査
DMD を患う子供たちの経時的な運動能力への影響が身体活動レベルの低下と関連していることを示す研究はありますが、認知機能と身体活動レベルとの関係を直接調べた出版物は見つかっていません。
したがって、私たちの研究の目的は、DMD の子供の身体活動レベルと認知機能との関係を調査することです。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
DMDで;筋肉の正常な収縮と弛緩に重要な役割を果たすジストロフィンタンパク質をコードするジストロフィン遺伝子の Xp21.2 領域の変異の結果として、近位四肢の筋肉から始まる進行性筋力低下、慢性変性、置換脂肪および結合組織を伴う筋肉の損傷は、欠乏または完全に機能するジストロフィンの産生が原因で発生します。
運動能力はDMDの子供の最も顕著な特徴の1つですが、認知機能も健康な仲間と比較して子供の3分の1で著しく影響を受けることが報告されています.
さらに、DMD の子供の身体活動レベルは、5 歳以降の身体活動レベルが大幅に低下することを示しています。この時期は、運動障害が健康な同級生よりも顕著です。
近年、DMDなどの小児神経筋疾患における身体活動レベルや認知能力に関する研究への関心が高まり、認知機能と運動能力との関係が明らかになってきました。
時間の経過に伴う運動能力への影響が、身体活動レベルの低下と関連していることを示す研究もあります。
しかし、DMD 児の認知機能と身体活動レベルとの関係を直接調べた出版物はありません。
したがって、私たちの研究の主な目的は次のとおりです。 DMDの子供の身体活動レベルと認知機能の関係を調査する。
私たちの研究の第 2 の目的は、DMD の子供のバランスと体格指数および身体活動レベルとの関係を明らかにすることです。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ankara
-
Altındağ、Ankara、七面鳥
- 募集
- Hacettepe University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～14年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
8～14歳のデュシェンヌ型筋ジストロフィーの歩行可能な子供
説明
包含基準:
- デュシェンヌ型筋ジストロフィー (DMD) と診断された 8 歳から 14 歳までの子供で、ブルック下肢機能分類によるレベル 1 から 5 までのテスト指令を理解し適用できるレベルの認知機能を備えていることが含まれます。
除外基準:
- -DMDに加えて慢性疾患または全身疾患を患っており、Brookeの下肢機能分類によるとレベル5を超えている子供、協力の問題を抱えている、過去6か月間に下肢/上肢の怪我および/または手術を受けた子供ご同意いただけない方は対象外となります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
デュシェンヌ型筋ジストロフィー
|
PAQ-C は、参加者の身体活動レベルを評価するために使用します。 MoCA および修正ミニ精神状態検査は、参加者の認知機能を評価するために使用します。 PBS は、参加者のバランス応答を評価するために使用します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
PAQ-C
時間枠：10～15分
|
身体活動レベル
|
10～15分
|
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MoCA
時間枠：10～15分
|
認知機能
|
10～15分
|
|
修正されたミニ精神状態検査
時間枠：10～15分
|
認知機能
|
10～15分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
PBS
時間枠：10～15分
|
参加者のバランス回答
|
10～15分
|
|
BMI
時間枠：1分
|
参加者の体重状態を評価するボディマス指数
|
1分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月29日
一次修了 (予期された)
2023年6月1日
研究の完了 (予期された)
2023年11月1日
試験登録日
最初に提出
2022年11月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月29日
最初の投稿 (実際)
2022年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月8日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。