- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05641805
Duchenne 근이영양증 아동의 신체활동 수준과 인지기능
2023년 2월 8일 업데이트: Muş Alparlan University
Duchenne 근이영양증 아동의 신체활동 수준과 인지기능과의 관계에 관한 연구
DMD 아동의 시간 경과에 따른 운동 능력에 대한 영향이 신체 활동 수준의 감소와 관련이 있다는 연구 결과가 있지만, 인지 기능과 신체 활동 수준 간의 관계를 직접적으로 조사한 출판물은 발견되지 않았습니다.
따라서 본 연구의 목적은 DMD 환아의 신체활동 수준과 인지기능의 관계를 규명하는 것이다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
DMD에서; 근육의 정상적인 수축과 이완에 중요한 역할을 하는 디스트로핀 단백질을 암호화하는 디스트로핀 유전자의 Xp21.2 영역의 돌연변이, 근위 사지 근육에서 시작되는 진행성 약화, 만성 변성, 대체 지방 및 결합 조직이 있는 근육의 장애는 디스트로핀의 결핍 또는 완전한 기능의 생산으로 인해 발생합니다.
운동 능력은 DMD가 있는 어린이의 가장 두드러진 특징 중 하나이지만 인지 기능도 건강한 또래에 비해 어린이의 1/3에서 상당한 영향을 받는 것으로 보고되었습니다.
또한 DMD 아동의 신체 활동 수준은 건강한 또래보다 운동 문제가 더 두드러지는 5세 이후에 신체 활동 수준이 크게 감소합니다.
최근 DMD와 같은 소아 신경근 질환에서 신체활동 수준과 인지능력에 대한 연구에 대한 관심이 높아지고 있으며, 인지기능과 운동수행과의 관계가 밝혀지고 있다.
시간이 지남에 따라 운동 성능에 미치는 영향이 신체 활동 수준의 감소와 관련이 있음을 보여주는 연구도 있습니다.
그러나 DMD 아동의 인지기능과 신체활동 수준과의 관계를 직접적으로 조사한 문헌은 없다.
따라서 우리 연구의 주요 목표는 다음과 같습니다. DMD 아동의 신체 활동 수준과 인지 기능 간의 관계를 조사합니다.
우리 연구의 두 번째 목표는 DMD를 가진 어린이의 균형과 체질량 지수 및 신체 활동 수준 사이의 관계를 밝히는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Ankara
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Altındağ, Ankara, 칠면조
- 모병
- Hacettepe University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
만 8-14세 사이의 뒤쉔 근이영양증이 있는 걸을 수 있는 어린이
설명
포함 기준:
- 8-14세 사이의 Duchenne 근이영양증(DMD)으로 진단된 어린이는 Brooke 하지 기능 분류에 따라 테스트 지침을 이해하고 적용할 수 있는 수준의 인지 기능을 가지고 있으며 레벨 1-5가 포함됩니다.
제외 기준:
- DMD 외에 만성 또는 전신 질환이 있는 소아, Brooke 하지 기능 분류에 따라 5등급 이상, 협동 문제가 있거나 지난 6개월 동안 하지/상지 부상 및/또는 수술을 받은 적이 있는 소아 동의하지 않은 사람은 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
뒤시엔 근이영양증
|
PAQ-C는 참가자의 신체 활동 수준을 평가하는 데 사용할 것입니다. MoCA 및 수정된 미니 정신 상태 검사는 참가자의 인지 기능을 평가하는 데 사용됩니다. PBS는 참가자의 균형 반응을 평가하는 데 사용할 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
PAQ-C
기간: 10~15분
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신체 활동 수준
|
10~15분
|
모카
기간: 10~15분
|
인지 기능
|
10~15분
|
수정된 미니 정신 상태 검사
기간: 10~15분
|
인지 기능
|
10~15분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
PBS
기간: 10~15분
|
참가자들의 반응 균형
|
10~15분
|
BMI
기간: 1 분
|
참가자의 체중 상태를 평가하는 체질량 지수
|
1 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 29일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 29일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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뒤시엔 근이영양증에 대한 임상 시험
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University Children's Hospital, Zurich알려지지 않은
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