Úroveň fyzické aktivity a kognitivní funkce u dětí s Duchennovou svalovou dystrofií
8. února 2023 aktualizováno: Muş Alparlan University
Zkoumání vztahu mezi úrovní fyzické aktivity a kognitivními funkcemi u dětí s Duchennovou svalovou dystrofií
Přestože existují studie ukazující, že vliv na pohybovou výkonnost v průběhu času u dětí s DMD souvisí s poklesem úrovně fyzické aktivity, nebyla nalezena žádná publikace, která by přímo zkoumala vztah mezi kognitivními funkcemi a úrovní fyzické aktivity.
Cílem naší studie je proto prozkoumat vztah mezi úrovní fyzické aktivity a kognitivními funkcemi u dětí s DMD.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
V DMD; v důsledku mutací v oblasti Xp21.2 genu pro dystrofin, který kóduje protein dystrofin, který hraje důležitou roli v normální kontrakci a relaxaci svalu, progresivní slabost začínající od svalů proximálních končetin, chronická degenerace, náhrada svaloviny s tukem a pojivovou tkání dochází v důsledku produkce deficitního nebo plně funkčního dystrofinu.
Přestože motorická výkonnost je jedním z nejvýraznějších rysů u dětí s DMD, bylo hlášeno, že kognitivní funkce jsou také významně ovlivněny u jedné třetiny dětí ve srovnání s jejich zdravými vrstevníky.
Úroveň fyzické aktivity dětí s DMD navíc vykazuje významný pokles úrovně fyzické aktivity po 5. roce věku, kdy jsou motorické problémy výraznější než u jejich zdravých vrstevníků.
V poslední době se zvýšil zájem o studie úrovně fyzické aktivity a kognitivních dovedností u dětských neuromuskulárních onemocnění, jako je DMD, a studie odhalily vztah mezi kognitivními funkcemi a motorickým výkonem.
Existují také studie, které ukazují, že vliv na motorický výkon v průběhu času je spojen s poklesem úrovně fyzické aktivity.
Neexistují však žádné publikace, které by přímo zkoumaly vztah mezi kognitivními funkcemi a úrovní fyzické aktivity u dětí s DMD.
Proto je primárním cílem naší studie; zkoumat vztah mezi úrovní fyzické aktivity a kognitivními funkcemi u dětí s DMD.
Sekundárním cílem naší studie je odhalit vztah mezi rovnováhou a indexem tělesné hmotnosti a úrovní fyzické aktivity u dětí s DMD.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Krocan
- Nábor
- Hacettepe University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 14 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Chodící děti s Duchennovou svalovou dystrofií ve věku 8-14 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Budou zahrnuty děti, u kterých byla diagnostikována Duchennova svalová dystrofie (DMD), ve věku 8-14 let, aby měly kognitivní funkce na úrovni, aby rozuměly a uplatňovaly příkazy testu, úroveň 1-5 podle Brooke funkční klasifikace dolních končetin.
Kritéria vyloučení:
- Děti, které mají kromě DMD jakékoli chronické nebo systémové onemocnění, jsou nad úrovní 5 podle funkční klasifikace dolních končetin podle Brooke, mají problém se spoluprací, prodělaly v posledních 6 měsících jakékoli poranění a/nebo operaci dolních/horních končetin a děti kdo souhlas neudělil, bude vyloučen.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Duchennova svalová dystrofie
|
PAQ-C bude sloužit k hodnocení úrovně fyzické aktivity účastníků. MoCA a Modified Mini Mental State Examination budou sloužit k hodnocení kognitivních funkcí účastníků. PBS použije k vyhodnocení bilančních odpovědí účastníků. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PAQ-C
Časové okno: 10 až 15 minut
|
Úroveň fyzické aktivity
|
10 až 15 minut
|
|
MoCA
Časové okno: 10 až 15 minut
|
Kognitivní funkce
|
10 až 15 minut
|
|
Upravené mini vyšetření duševního stavu
Časové okno: 10 až 15 minut
|
Kognitivní funkce
|
10 až 15 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PBS
Časové okno: 10 až 15 minut
|
Bilance odpovědí účastníků
|
10 až 15 minut
|
|
BMI
Časové okno: 1 minuta
|
Index tělesné hmotnosti pro hodnocení stavu hmotnosti účastníků
|
1 minuta
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
29. listopadu 2022
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. června 2023
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
8. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
9. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GO-22/1011
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .